腾盛博药-B(02137)在APASL 2026发表治疗结束后HBsAg反弹的跨研究分析结果
腾盛博药在APASL 2026发布乙肝治疗停药后HBsAg反弹分析结果
智通财经APP讯，腾盛博药-B(02137)近日发布公告，公司将在2026年4月于土耳其伊斯坦布尔举行的第35届亚太肝病学会年会(APASL 2026)上，公布一项关于治疗后乙肝表面抗原(HBsAg)反弹特征的跨研究汇总分析结果。
这项分析聚焦于一个临床实践中备受关注的问题：当患者实现HBsAg清除并停止治疗后，病情会反弹吗？为此，研究团队汇总了ENSURE和BRII-179-002两项II期研究的数据，专门评估那些已经实现HBsAg清除的、曾接受核苷酸逆转录酶抑制剂(NRTI)治疗的慢性乙肝患者，在治疗结束后的HBsAg反弹情况。
这里需要简单介绍一下这两项研究的设计。ENSURE研究旨在探索联合治疗策略提升乙肝功能性治愈率的潜力。其前三个队列，重点比较了elebsiran联合聚乙二醇干扰素α与单用聚乙二醇干扰素α的疗效差异；而第四个队列，则着眼于评估BRII-179在筛选优势人群和提升HBsAg清除率方面的作用。另一项BRII-179-002研究，则是一项多中心、随机、双盲的II期概念验证研究，核心是评估在聚乙二醇干扰素α基础上加用BRII-179这一联合方案的效果。
那么，将这两项研究的数据放在一起分析，究竟揭示了什么？本次汇总分析的核心，在于系统评估接受不同方案（聚乙二醇干扰素α单药，或联合elebsiran、BRII-179）治疗的患者，在停药后HBsAg反弹的发生概率、反弹程度及其临床意义。
综合分析给出的信号是积极的。数据显示，参与者停药后的总体临床结局良好。具体来看，即使出现HBsAg反弹，其反弹水平也普遍较低，全部低于100 IU/mL，并且大多数甚至低于10 IU/mL。更值得关注的是，在停用NRTI后，HBV DNA的反弹发生率较低，同时，并未观察到因停用NRTI而引发的具有临床意义的丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。这一系列数据指向一个结论：参与者在治疗结束后，似乎获得了持久的免疫学控制。这无疑为以聚乙二醇干扰素α为基础、联合新型疗法的方案中，安全停用NRTI提供了有力的数据支持。
还有一个发现可能影响未来的治疗策略。分析显示，与为期24周的NRTI巩固治疗相比，较短的巩固期（12-20周）并未增加HBsAg反弹的发生率。这提示我们，在未来优化治疗方案时，缩短甚至省略NRTI巩固治疗期，或许是一个可行的探索方向。
对于这些发现，腾盛博药首席医学官Da vid Margolis博士表示：“不断积累的证据令人鼓舞。它们表明，我们的新型联合治疗方案不仅能实现快速的HBsAg清除，还能在停药后维持持久的免疫控制。这些发现进一步坚定了我们将BRII-179和elebsiran视为下一代乙肝治愈策略关键组成部分的信心。我们期待在2026年，从正在进行的研究中获得更多数据。”
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