万邦德重磅创新药再获突破! 斩获AD与脑卒中双适应症重大进展
万邦德重磅创新药再获突破!斩获AD与脑卒中双适应症重大进展
5月5日,万邦德(002082)旗下创新药研发传来关键进展。其全资子公司万邦德制药集团有限公司自主研发的一类原创新药——氘代石杉碱甲,在针对阿尔茨海默病(AD)和急性缺血性脑卒中(AIS)的非临床药效学研究中,接连取得系统性重要成果。

这款全新分子实体药物,在从秀丽线虫AD模型到小鼠认知功能障碍模型,再到小鼠大脑中动脉闭塞再灌注(MCAO)脑缺血模型等一系列严谨实验中,均展现出显著的治疗潜力。这无疑为后续正式申报新药临床试验(IND)铺平了道路。
视线转向疾病本身。全球范围内,阿尔茨海默病患者数量已超过5000万,其中中国患者接近1700万。市场对安全、可口服、能切实改善认知功能并延缓疾病进程的创新治疗方案,需求极为迫切。万邦德制药的氘代石杉碱甲,正是这样一款全球首创的中国原创新药。它通过前沿的氘代技术实现了分子层面的精准迭代,为攻克AD这一难题带来了新的曙光。
具体来看,万邦德在AD领域的非临床研究可谓成果扎实。研究体系由两部分构成:一是依托公司博士后工作站团队开展的秀丽线虫AD模型研究;二是协同专业合同研究组织(CRO)完成的东莨菪碱诱导小鼠认知功能障碍模型研究。这两项研究相互印证,全面评估了药物在改善认知功能、减轻AD相关病理特征等方面的多重疗效。
另一方面,急性缺血性脑卒中(AIS)的形势同样严峻。作为全球第二大致死病因,它在中国每年新发病例约400万,占全球总数的三分之一。临床上,长期缺乏一种使用便捷、疗效确切且安全性高的口服神经保护药物。而万邦德的氘代石杉碱甲在此领域再传捷报,首次被证实对AIS具备全方位的神经保护作用。
这部分研究由国内知名医学研究机构的神经科学团队主导,系统验证了药物对脑缺血再灌注损伤的保护效力。研究采用经典的小鼠大脑中动脉闭塞再灌注(MCAO)模型,从体重变化、神经功能缺损评分、运动协调能力、认知记忆水平,到脑代谢状态与神经炎症指标,进行了一次全方位的综合评价。结果显示,给药后实验动物体重恢复更快,神经功能得到显著修复,运动协调性更好,认知与探索能力也有所提升。
目前,万邦德制药正按计划稳步推进该品种的研发进程。公司已规划在中国与美国同步提交IND申请,旨在将这款中国原创新药推向更广阔的全球市场。
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