中国抗体-B公司正式宣布，其同类首创（FIC）治疗产品SM17已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，将开展针对炎症性肠病（IBD）的新药临床试验申请（IND）。

SM17用于IBD治疗的IND获批后，公司已完成健康志愿者皮下注射剂型的I期桥接试验随访，并将直接进入II期临床阶段。SM17是一种人源化IgG4-k单克隆抗体，属于靶向II型免疫核心“警戒素”分子IL-25受体（IL17RB）的同类首创药物。该药物通过阻断IL-25介导的信号传导，下调IL-4、IL-5和IL-13等炎症因子，调节II型炎症反应，并具备潜在的抗纤维化作用。针对溃疡性结肠炎（UC）及伴有肠狭窄和瘘管等并发症的克罗恩病（CD），该药物有望满足现有单通路疗法无法解决的重大医疗需求。

预计今年第一季度完成剂型转换的桥接研究，并计划于第二季度启动针对特应性皮炎（AD）的II期临床试验。此次适应症扩展进一步提升了SM17的临床应用范围和商业价值，巩固了公司在免疫炎症疾病领域的治疗策略。