继海思科之后,国产慢阻肺创新药管线再度迎来一笔备受瞩目的对外授权交易。
7月8日上午,中国生物制药(01177.HK)正式公告,将其研发的TQC3721(一种PDE3/4抑制剂)海外权益授权给全球制药巨头阿斯利康,交易总金额最高可达19亿美元。这一数字刷新了国内呼吸领域近三年单产品对外授权交易的纪录。
慢阻肺——全球第三大致死原因,背后潜藏着巨大的未满足临床需求。当前的标准疗法主要包括吸入性糖皮质激素(ICS)、长效β2受体激动剂(LABA)以及长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)。尽管这些方案已沿用多年,能够有效改善症状、延缓疾病进展,但问题依然存在:仍有相当比例的患者会经历急性加重,局部免疫功能下降,未来感染风险也随之升高。换句话说,现有方案尚不能完全解决问题,新的治疗路径已迫在眉睫。
而PDE3/4抑制剂,正是近二十年来慢性阻塞性肺疾病(COPD)领域首款真正意义上的创新吸入制剂。其潜在全球市场被广泛看好,有观点指出其市场规模可能达到百亿美元级别。去年7月,制药巨头默沙东以100亿美元的天价收购了专注于呼吸领域的生物技术公司Verona,从而拿下了全球首款获批上市的PDE3/4抑制剂。这一重磅交易迅速点燃了整个赛道的热度。紧随其后,去年7月28日,恒瑞医药将旗下PDE3/4候选药物HRS-9821授权给了GSK。今年1月,海思科也将其HSK39004授权给了AirNexis。至此,国内企业的密集出海,已然勾勒出一条清晰的赛道布局脉络。

具体到中国生物制药的TQC3721,这款药物的策略布局颇为前瞻。它同时开发了雾化和干粉两种剂型,能够覆盖不同患者群体、不同疾病严重程度以及多样化的商业化场景;同时可与单支扩、双支扩乃至三支扩药物联用,进一步改善肺功能、减少急性加重发作。更值得关注的是,该药物在慢阻肺、哮喘、特发性肺纤维化等多种呼吸系统疾病中,均展现出治疗潜力。目前,其雾化吸入混悬液正在中国开展III期临床试验,干粉吸入粉雾剂也已推进至II期临床阶段。
再看被授权方阿斯利康——这家全球呼吸/免疫领域收入排名第一的药企,手握超过15个呼吸产品管线,其中4个年销售额超过10亿美元的重磅产品。阿斯利康方面表示,此次合作将进一步丰富其在呼吸疾病领域的已有产品组合。从双方的战略契合度来看,这笔交易绝非一时兴起,而是经过深思熟虑的布局。
根据公告,中国生物制药在此次交易中获得的首付款为2亿美元。截至目前,该公司已累计完成4项对外授权交易,首付款合计超过10亿美元,交易总规模已超过70亿美元。对外授权交易,已然成为中国创新药企业收入与利润增长的重要引擎。
数据为证:据医药魔方统计,2026年上半年,中国医药对外授权出海交易总金额达到997亿美元,这个数字大约是2024年全年(522亿美元)的两倍,接近2025年全年(1357亿美元)的73%。按此趋势,2026年全年总额有望再创新高。国产创新药的全球价值,正在被全球市场重新估值与定价。
