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FGFR4抑制剂依帕戈替尼获FDA快速通道资格,用于治疗HCC患者

FGFR4抑制剂依帕戈替尼获FDA快速通道资格,用于治疗HCC患者

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2026-02-10

智通财经APP讯,和誉-B(02256)发布公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式授予其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ ABSK-011)快速通道资格认定(FTD)。该药物适用于治疗既往接受过免疫检查点抑制剂(ICIs)及多靶点激酶抑制剂(mTKIs)治疗后,存在FGF19过表达的肝细胞癌(HCC)患者。

此次获得FDA的快速通道资格,将显著加快依帕戈替尼在全球范围内的临床开发与监管审批进程。和誉医药将持续推进该项目的国际化临床布局,致力于为全球肝细胞癌患者提供更为精准有效的创新治疗方案。

来源:https://www.163.com/dy/article/KLD2IN6U05198UNI.html
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