智通财经APP获悉,英矽智能宣布,其口服NLRP3抑制剂ISM8969的临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准,将用于帕金森病的治疗。这项即将开展的I期临床研究,旨在评估ISM8969在健康人群中的安全性、耐受性及药代动力学表现,并确定后续研究推荐的临床最佳剂量。
ISM8969作为一款潜在同类最优的NLRP3抑制剂,由英矽智能通过自主研发的生成化学平台Chemistry42发现并优化。该分子在临床前研究中展现出卓越的疗效与良好的安全性,并在多种疾病模型中表现出显著的抗炎活性。值得一提的是,ISM8969具备理想的的血脑屏障渗透能力,使其能够有效穿越血脑屏障,为神经炎症相关疾病的治疗带来潜在获益。
基于富有前景的临床前数据,英矽智能已确认ISM8969为该项目的临床前候选化合物,并在多种神经系统疾病模型中对分子进行了广泛评估。
