礼来口服SERD新药ImLunestrant最新临床数据公布
来源:环球网
近日,礼来公司公布了其口服雌激素受体降解剂imlunestrant的3期EMBER-3临床试验最新数据。该研究纳入既往接受过芳香化酶抑制剂联合或不联合CDK4/6抑制剂治疗后出现疾病进展的雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性晚期或转移性乳腺癌患者。结果显示,相较于内分泌治疗,在携带ESR1突变的患者中,imlunestrant单药治疗可使疾病进展或死亡风险显著降低38%(中位无进展生存期:5.5个月 vs 3.8个月;风险比 = 0.62),同时中位总生存期延长了11.4个月(34.5个月 vs 23.1个月)。在全部患者中,imlunestrant联合阿贝西利相比单药治疗可进一步降低疾病进展或死亡风险达41%,总生存期也显示出获益趋势,并将患者至化疗时间平均推迟超过一年。
相关研究结果已发表于《肿瘤学年鉴》,并已在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以重磅研究口头报告形式发布。
礼来执行副总裁兼肿瘤事业部总裁Jake Van Naarden表示:“继imlunestrant单药疗法近期获得美国FDA批准后,这些最新数据进一步证实该药物在单药治疗及联合阿贝西利治疗中均能为患者带来持续且有临床意义的获益,巩固了其在该治疗领域中的地位。鉴于CDK4/6抑制剂在ER阳性、HER2阴性转移性乳腺癌治疗中的关键作用,我们对imlunestrant与阿贝西利的全口服联合治疗方案潜力感到鼓舞,并已将该联合方案用于治疗携带ESR1突变转移性乳腺癌的相关数据提交美国监管机构。”
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