和誉FGFR抑制剂ABSK061完成软骨发育不全首次临床试验给药
智通财经APP讯，和誉-B(02256)发布公告，2025年12月16日，上海和誉生物医药科技有限公司发布公告，其高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061在针对3-12岁软骨发育不全患儿的II期临床试验中，已成功为首位患者完成给药。
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ACH是一种常染色体显性遗传罕见病，会导致儿童出现严重的生长发育障碍。研究表明，ACH的发病机制源于成纤维细胞生长因子受体3基因的突变，该突变会引起FGFR3过度活化，从而抑制软骨的正常骨化进程。靶向抑制类药物有望为ACH患者提供更精准有效的治疗选择。
ABSK061是和誉医药自主研发的一种高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂。临床前研究显示，该药物具有显著的靶点抑制活性、良好的药代动力学特征及安全性优势。其口服给药方式在便捷性与治疗依从性方面，尤其对儿童患者具有显著益处，这使得ABSK061成为治疗儿童及青少年ACH患者的潜力候选药物。
作为一项旨在全面评估ABSK061在3至12岁ACH患儿中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放性II期临床研究，首位患者给药已完成。该研究已于2025年3月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验许可。
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