百利天恒EGFR×HER3双抗ADC联合疗法临床试验获批
医药研发领域迎来重要进展。百利天恒(股票代码:688506)于5月12日发布公告,宣布其自主研发的创新靶向药物iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)的联合治疗方案,已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准。此次获批意味着,iza-bren将可正式启动针对驱动基因阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的联合疗法临床研究,为这一患者群体带来新的治疗希望。
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值得注意的是,百利天恒在同一天还公布了另一项核心产品研发的关键节点。公司自主研发的注射用T-Bren(HER2 ADC)联合帕妥珠单抗和曲妥珠单抗,对比帕妥珠单抗联合多西他赛,用于一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的III期关键性临床试验,已于近日成功完成首例受试者入组。这标志着该项大型临床研究已全面进入患者招募与给药阶段,向着验证其疗效与安全性的最终目标迈出了坚实一步,有望为HER2阳性乳腺癌患者提供新的治疗选择。
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百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren联合用药方案获国家药监局临床试验批准,将针对特定非小细胞肺癌开展联合疗法试验。同日,其另一款HER2ADC药物联合疗法在一线治疗HER2阳性乳腺癌的III期临床试验中已完成首例患者入组,进入实质性研究阶段。
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