1月5日,《人民财经》报道称,科伦药业(股票代码002422)旗下子公司科伦博泰研发的靶向滋养层细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(简称ADC)——芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦代号SKB264/MK-2870,商品名佳泰莱®)联合默沙东的程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体帕博利珠单抗(商品名可瑞达®),已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心授予的突破性疗法认定,适用于一线治疗PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≤1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
此外,科伦博泰自主研发的另一款靶向整合素β6(ITGB6)的抗体偶联药物(ADC)SKB105(亦代号CR-003),其新药临床试验申请也已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准,将用于晚期实体瘤的治疗。
