百利天恒Iza-Bren联合斯鲁利单抗1年总生存率达85.7%
证券时报·e公司记者从百利天恒(688506)获悉,在丹麦哥本哈根举行的欧洲肺癌大会(2026 ELCC)上,百利天恒自主研发的iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC) 联合斯鲁利单抗,用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的临床研究成果,成功入选大会口头报告。作为全球首个公布ADC联合免疫检查点抑制剂一线治疗ES-SCLC结果的研究,数据显示,该创新双药一线联合方案取得了最佳疗效:mPFS长达8.2个月,1年总生存率最高,达85.7%。
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在业界看来,上述临床数据彰显了该联合治疗策略在ES-SCLC领域的巨大临床潜力与广阔前景。
大会现场专家点评认为,相较于以化疗联合PD-(L)1抑制剂为代表的标准治疗方案,iza-bren联合斯鲁利单抗的客观缓解率(ORR)与之相近,约为70%—80%;但在无进展生存期(mPFS)和一年总生存率(1年OS率)方面,该联合方案均展现出更优的延长趋势,“当前II期研究数据足以支持后续在小细胞肺癌中开展III期确证性试验”。
据了解,截至2025年12月,百利天恒正在中国和美国就iza-bren开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。
其中,公司于美国正在和战略合作伙伴百时美施贵宝公司共同开展一线晚期三阴性乳腺癌的II/III期临床试验、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌的II/III期临床试验和经治晚期转移性尿路上皮癌的II/III期临床试验(其中1项适应症被美国食品药品监督管理局授予突破性疗法认定),以及针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项I/II期临床试验;于中国正在开展10项不同癌种的III期临床注册研究(其中7项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单)。
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