西南证券：驱动基因阴性NSCLC市场广阔，双抗与IO+ADC方案并进

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2026-02-10

从西南证券发布的研报获悉，目前一线治疗驱动基因阴性非小细胞肺癌晚期患者，主要依赖于PD-(L)1±化疗的治疗方案。据测算，到2030年用于此类患者一线治疗的免疫药物，中美市场规模预计将分别达到约75亿元与180亿元。非小细胞肺癌领域下一代免疫治疗方案正齐头并进，主要包括双（多）抗疗法以及免疫联合抗体偶联药物。

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西南证券主要观点如下：

驱动基因阴性患者的治疗空间有多大？

驱动基因阴性指的是在肿瘤样本中未检测到明确可靶向的驱动基因突变，这类患者分别占中美新发非小细胞肺癌患者总数的31%左右。基于当前中美治疗指南推荐，一线治疗驱动基因阴性晚期患者主要采用PD-(L)1联合或不联合化疗的方案。我们预计，到2030年用于这类患者一线治疗的免疫药物，中美市场规模将分别达到约75亿元与180亿元。

非小细胞肺癌下一代免疫治疗方案齐头并进——双（多）抗与免疫联合抗体偶联药物

从临床指南来看，以帕博利珠单抗、阿替利珠单抗为代表的PD-(L)1药物（联合或不联合）化疗已全面覆盖驱动基因阴性患者的一线及后线治疗，其临床地位稳固。然而，从长期疗效维持角度来看，仍存在局限性：首先，免疫治疗存在耐药问题，长期疗效会进入平台期（尤其对于部分患者）。与传统化疗相比，免疫联合或不联合化疗能显著提高患者长期生存率，但五年生存率仍仅为10%至30%左右。对于PD-L1中低表达的患者，长期治疗效果更为有限，容易达到瓶颈。其次，无法耐受化疗的患者选择有限，高效治疗方案稀缺。目前证据仅支持PD-L1高表达（TPS≥50%）的患者使用免疫单药（如阿替利珠单抗或帕博利珠单抗），而中低表达患者以及无法耐受化疗的患者，仍缺乏临床有效的治疗方案，特别是免疫联合抗体偶联药物的方案。

双（多）抗治疗：双特异性抗体可同时特异性结合两个抗原或抗原表位的人工抗体，旨在实现安全性与疗效之间的平衡。2024年依沃西单抗获批上市，掀起了PD-(L)1联合VEGF靶点的研发热潮，十余家企业相继布局，该领域频现大额交易，交易金额屡创新高。PD-(L)1联合CTLA-4的疗法则兼具机制协同、安全性优化和覆盖瘤种更广三大特点。随着双抗临床数据和技术路径得到验证，三抗疗法有望成为免疫治疗的新风口。后续进展建议关注2026年依沃西单抗的关键临床数据读出、SSGJ-707多项III期临床研究启动，以及双抗联合抗体偶联药物的临床探索和数据读出。相关上市公司包括：康方生物、三生制药/三生国健、普米斯、荣昌生物、华海药业。

免疫联合抗体偶联药物治疗：抗体偶联药物是将细胞毒性药物连接到靶向肿瘤的单克隆抗体上构成的复合物，结合了靶向药物和化疗药物的特点，可实现精准给药、低毒高效的疗效。TROP2靶点抗体偶联药物联合免疫治疗的临床结果显示，其在客观缓解率和无进展生存期数据上不逊于免疫联合化疗，在鳞癌患者中表现更为优异，为无法耐受化疗的患者提供了新的解决方案。后续进展建议关注2026年上半年AVANZAR研究数据、下半年SKB264用于III期非小细胞肺癌的关键数据读出。相关上市公司包括：科伦博泰生物、恒瑞医药。

风险提示：研发进展不及预期风险，竞争格局恶化风险，市场推广不及预期风险，政策风险。

来源:https://www.163.com/dy/article/KLDQCH3105198UNI.html

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