苑东生物EP-0210单抗I期临床试验首例受试者给药完成
北京商报讯 记者 丁宁 2月9日晚间,苑东生物(688513)发布公告称,由其全资子公司成都优洛生物科技有限公司自主研发的1类生物药EP-0210单抗注射液,正开展用于治疗炎症性肠病的 I 期临床试验,并于近日完成首例受试者给药。
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公告显示,EP-0210单抗注射液是一款靶向人肿瘤坏死因子样配体1A(TNF-like ligand1A,TL1A)的人源化IgG1单克隆抗体药物,拟定适应症为炎症性肠病。其作用机制是通过高效结合并阻断TL1A介导的促炎信号通路,从而发挥治疗炎症性肠病的作用。
苑东生物表示,TL1A抗体药物研发是炎症性肠病领域中备受关注的新兴靶点之一,目前全球尚无同靶点药物上市。该靶点全球研发进度最快的为默沙东、赛诺菲、罗氏/辉瑞,其TL1A抗体药物均处于III期临床试验阶段;国内三生国健、智翔金泰、华深智药的同靶点药物已进入I期临床试验阶段。
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