上海张江科学城数智天地未来学院近期迎来重磅动态——由上海临床创新转化研究院主办、DIA协办的“中国临床试验研究者(PI)国际领军人才培训项目”正式启动。表面上看这是一次培训班的开课通知,但深入来看,它直接关乎中国创新药研发能否突破现有“天花板”,迈上更高台阶。
近年来国内临床研究水平进步显著,但真正能在国际多中心试验(MRCT)中担任主导角色的PI仍然稀缺。该项目精准聚焦这一短板:不是泛泛讲授理论,而是系统培养PI的国际化操盘能力,涵盖全球药企布局思维、MRCT项目设计实操、创新药获益评价以及国际科研领导力等完整课程模块。简而言之,目标就是让中国临床研究者不仅能够对标全球标准,更能在跨国协作中发挥主导作用。
翻阅学员名单,含金量可见一斑。研修学者覆盖全国12个省市,以上海及长三角地区为核心辐射全国。团队平均年龄48.3岁,主力均为高年资主任医师。学科重点聚焦肿瘤领域,同时涵盖心血管、皮肤、呼吸、血液等多个方向。报名数据显示,这些学者过去作为Leading PI牵头临床研究项目的中位数为3项,最高达32项;作为Site PI参与的项目中位数为10项,最高达166项。多数人还曾参与指南与共识的制定——经验积累深厚,学术影响力突出。项目开课同期,导师阵容正式确立,专家团已到场完成聘任。
这套培训体系的设计思路清晰明确:理论不脱离实际,实践才是核心。依托全球顶尖专家资源,将全球药企布局逻辑、MRCT项目设计、新药获益评价方法、科研领导力底层能力全面串联。长期困扰国内PI的国际化从业短板,例如不熟悉跨国申报规则、缺乏与国外药监机构的熟练沟通、在global项目中主导权不足——这些问题并非一朝一夕能解决,但该项目无疑是破局的关键举措。可以预见,随着一批又一批具备全球项目操盘能力的顶尖临床研究骨干持续涌现,国内创新药产业从研发到上市的转化效率将迎来实质性提速。
这个名为“中国临床试验研究者(PI)国际领军人才培训项目”的培训,最终目标十分纯粹:加速中国临床试验的规范化与国际化进程,让本土新药研发不再只是“跟跑”,而是真正实现“并跑”甚至“领跑”。
