评估一款新药的创新价值,最直观的标尺之一,就是它的临床研究成果能否亮相国际顶级学术期刊。近期,美国糖尿病协会(ADA)第86届年会上,信达生物的玛仕度肽一次性发布三项口头报告临床研究——分别是针对中重度肥胖人群的GLORY-2研究、2型糖尿病合并肥胖人群的DREAMS-3头对头研究,以及中国青少年肥胖人群的Ib期研究。

其中,GLORY-2研究的结果同步发表于国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)。至此,玛仕度肽已成为全球唯一一款同时登上《自然》主刊、《新英格兰医学杂志》和《美国医学会杂志》这三大顶刊的GLP-1类药物。这一突破性成就,在全球竞争最激烈的减重与代谢疾病赛道中,分量极为显著。
玛仕度肽是全球首个获批的GCG/GLP-1天然双靶点减重降糖药物。与传统单靶点药物不同,它不仅实现高效减重,还能显著减少内脏脂肪、全面改善整体代谢功能。换句话说,它并非单纯“减重”,而是系统性地调理代谢问题。目前,凭借一系列高质量临床数据,玛仕度肽正在全球舞台上参与竞争,堪称“中国硬科技”闯入全球代谢创新主赛道的标志性成果。
近年来,减重与代谢疾病治疗已成为全球新药研发最炙手可热的方向之一。玛仕度肽作为全球首个获批上市的GCG/GLP-1双受体激动剂,其创新价值不仅在于打破进口药物的垄断,更在于通过双靶点协同机制,为肥胖及代谢疾病治疗开辟了全新路径。
临床数据表现亮眼:使用玛仕度肽后,体重平均降幅可达20%,肝脏脂肪含量下降80%,腰围减少14厘米,颈围减少3厘米。同时,血糖、血压、血脂、血尿酸及转氨酶水平等心血管及代谢指标也得到显著改善。围绕中国肥胖、2型糖尿病合并肥胖以及青少年肥胖等重点人群,这些高质量临床证据使玛仕度肽有望为全球减重与代谢疾病治疗提供一套“中国方案”。
信达生物制药集团首席研发官(综合管线)钱镭博士对此表示:“GLORY-2研究成果在ADA大会和JAMA期刊同步发表,既代表国际学术界对中国开发的GCG/GLP-1双受体激动剂的高度认可,也是信达生物深耕代谢领域、聚焦中国中重度肥胖人群未满足需求的重要里程碑。”值得一提的是,本次ADA年会上,除了玛仕度肽的多项口头报告,信达生物还公布了下一代减重及代谢管线的多项临床前数据,进一步展示了其在代谢疾病领域的持续布局。
展望未来,信达生物将持续提供高质量、多样化的体重管理解决方案,围绕超长效、口服、多靶点以及“降脂不减肌”等前沿方向不断发力,推动减重降糖业务从单一产品突破迈向系统性管线建设,从而进一步打开慢病管理与代谢健康领域的增长空间。
