先聊聊近年来肺癌治疗领域最令人振奋的突破之一。近日,由同济大学附属东方医院肿瘤科主任周彩存教授领衔的两项重磅临床研究,不仅成功入选美国临床肿瘤学会年会,更分别登顶全球医学界的顶级期刊——《新英格兰医学杂志》与《柳叶刀》。这标志着肺癌治疗中两个长期缺乏有效方案的“老大难”领域迎来了关键破局。
肺癌的凶险程度不言而喻,作为全球发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤,其威胁毋庸置疑。其中,非小细胞肺癌约占所有病例的85%。而周彩存团队此次精准锁定的两大突破口,正是长期治疗手段匮乏的特定亚型:一种是EGFR外显子20插入突变型非小细胞肺癌,另一种是PD-L1阳性的非小细胞肺癌。
简单来说,这次研究实现了什么?核心成果在于,两种全新的治疗方案针对这两种棘手的肺癌亚型,均取得了显著优于现有标准疗法的临床获益。
第一场硬仗:攻克EGFR外显子20插入突变
首先聚焦EGFR外显子20插入突变。这类突变并非常见的靶点类型,其独特的空间构型导致传统靶向药物基本“失效”。过去,这部分患者只能依赖化疗,不仅副作用显著,疗效也存在明显的天花板效应。
周彩存教授团队主导的WU-KONG28研究,采用的“武器”是舒沃替尼。这是一款口服、不可逆、高选择性的EGFR-TKI类药物。研究设计堪称“硬核”:在全球15个国家和地区的III期临床试验中,直接让舒沃替尼单药与含铂双药化疗展开“头对头”比较。
结果令人振奋。舒沃替尼组的客观缓解率(ORR)高达58.9%,而化疗组仅为31.1%,疗效近乎翻倍。更重要的是,在中位无进展生存期(PFS)方面,舒沃替尼组从7.5个月显著延长至10.3个月,意味着疾病进展或死亡风险直接降低了35%!对于这一难治性亚型而言,这一成果堪称里程碑式的突破。
第二场战役:开启“ADC+免疫”精准协同新时代
另一项研究的战场,瞄准的是无EGFR/ALK等驱动基因突变、但PD-L1阳性的患者。尽管免疫治疗已成为这一人群的标准方案,但现实挑战依然严峻——许多患者无法获得持久的疾病缓解。此时,需要更巧妙的联合策略。
OptiTROP-Lung05研究正是为此而生。它创新性地将一种新型抗体偶联药物(ADC)——芦康沙妥珠单抗(靶向TROP2),与全球知名的PD-1抑制剂帕博利珠单抗(K药)联合使用,直接挑战K药单药的标准方案。
结果同样令人惊叹。联合治疗组的客观缓解率高达70.2%,而单药组仅为42.0%。在中位无进展生存期方面,联合组的数据甚至“尚未达到”(意味着绝大多数患者尚未出现疾病进展),而单药组仅为5.7个月。计算显示,联合方案将疾病进展或死亡风险大幅降低了65%。
这绝非小规模探索。这项研究是首个通过III期临床试验证实,ADC联合免疫检查点抑制剂在PD-L1阳性非小细胞肺癌一线治疗中,能够显著优于免疫单药的循证依据。这意味着,驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌的治疗,正从单纯的“免疫时代”,正式迈入“ADC药物+免疫”精准协同的全新阶段。这才是未来实现治愈的希望所在。
当然,这两项重磅研究的“大本营”均设于同济大学附属东方医院,周彩存教授担任主要研究者及通讯作者。值得一提的是,周教授现任国际肺癌研究协会(IASLC)董事会主席,是该协会成立50余年来的首位中国籍主席。而研究本身,更是汇集了来自美国、欧盟、澳大利亚、巴西等多个国家和地区的顶尖肺癌中心,充分展现了中国临床研究团队主导国际多中心协作的强大实力。
