智通财经APP讯——中国生物制药（01177）近期发布了一项重磅公告：其附属公司正大天晴在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，以最新重磅摘要（LBA）形式，正式公布了贝莫苏拜单抗联合含铂化疗、序贯贝莫苏拜单抗联合安罗替尼，用于一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究数据。
这是继鳞状非小细胞肺癌之后，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼再次在头对头III期临床研究中证实，其疗效优于替雷利珠单抗联合标准化疗方案。更为关键的是，该研究成为全球首个在非鳞状非小细胞肺癌一线治疗中，相较于“免疫检查点抑制剂联合化疗”取得阳性结果的III期临床试验。
这一成果的分量，需要从试验设计说起。该项随机对照的III期临床研究共纳入596例局部晚期（IIIB/C期）或复发/转移性非小细胞肺癌患者。患者按1:1比例随机分配至试验组或对照组：试验组接受贝莫苏拜单抗联合含铂化疗，随后序贯贝莫苏拜单抗联合安罗替尼；对照组则接受替雷利珠单抗联合含铂化疗。主要终点为由独立评审委员会（IRC）依据RECIST 1.1评估的无进展生存期（PFS）。
研究数据相当亮眼。在全人群中，试验组的中位PFS达到14.42个月，而对照组仅为8.34个月，风险比（HR）为0.67（95% CI 0.52–0.86）。亚组分析表明，几乎所有亚组均能从这一联合方案中获益。尤其值得关注的是PD-L1 TPS＜1%的人群——即通常被认为对免疫治疗应答较差的低表达患者。在该亚组中，试验组中位PFS为12.45个月，对照组为6.54个月，HR为0.61（95% CI 0.43–0.86）。换言之，即使是PD-L1低表达患者，该方案也能带来近乎翻倍的无进展生存期延长。
安全性方面，试验组与对照组中导致研究终止或死亡的治疗期间不良事件（TEAEs）发生率未见显著差异，整体安全性可控。这为后续临床应用提供了重要支撑。
抗血管生成药物联合免疫检查点抑制剂，已在多个适应症中展现出协同增效作用。中国生物制药自主研发的贝莫苏拜单抗（人源化抗PD-L1单抗）与安罗替尼（小分子多靶点TKI）组合，此前已获批用于治疗广泛期小细胞肺癌、子宫内膜癌、肾细胞癌及腺泡软组织肉瘤。在非小细胞肺癌领域，该联合方案已通过两项头对头III期研究证实优于PD-1联合化疗方案。目前，一线治疗鳞状非小细胞肺癌的适应症已向CDE递交上市申请。可以预期，这一创新组合将为更多肺癌患者带来新的治疗选择。
