我国自主研发注射用砹药进入临床阶段
记者谷业凯北京报道,从中核集团获悉:近日,我国自主研发的注射用硼-10法仑成功获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,该药物正式迈入Ⅰ期临床试验阶段。1月9日,由中核海德威、兰州大学及福建瑞斯柯、福建医科大学附属协和医院联合开展的硼中子俘获疗法(BNCT)药械临床合作项目正式启动。
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硼中子俘获疗法是一种精准靶向癌细胞的新型放射治疗方法,对于复发性、浸润性、局部转移肿瘤,特别是复发性脑胶质瘤、头颈部复发性肿瘤、恶性黑色素瘤和恶性脑膜瘤等展现出较好治疗效果。对于其他常见肿瘤如肝癌、肺癌、前列腺癌等,该项技术也开展了临床试治,取得初步成效。
硼中子俘获疗法原理基于硼-10化合物对癌细胞的特异性亲和力,在药物富集于肿瘤部位后,以中子束照射引发硼中子俘获核反应,从而精准摧毁肿瘤细胞,并最大限度地保护周围正常组织,成为肿瘤治疗领域极具突破潜力的前沿方向。此次获批的注射用硼-10法仑,将为硼中子俘获疗法治疗体系提供核心硼药物,加速硼中子俘获疗法的产业化落地。
《人民日报》(2026年01月17日06版)
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