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全球首款家用抑郁症治疗设备获FDA批准,售价约500-800美元

全球首款家用抑郁症治疗设备获FDA批准,售价约500-800美元

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2025-12-16

当地时间12月12日周四,美国食品药品监督管理局宣布,已批准首个可在家使用的非药物抑郁症治疗设备。

该设备由瑞典医疗设备公司Flow Neuroscience开发,是一款名为FL-100的可穿戴式脑刺激头带,其重量甚至比一副头戴式耳机还要轻。

全球首款家用抑郁症治疗设备获美国 FDA 批准 ,瞄准 500~800 美元价位

根据FDA的批准,FL-100既可作为独立治疗手段,也能与药物联合使用,为那些可能因长期服药而产生副作用的传统抗抑郁药提供了一种替代方案。

该设备适用于18岁及以上、患有中度至重度抑郁症的成年人。它可作为单一疗法或与药物联合使用,但不包括那些“吃药也没效果”的耐药型患者。

全球首款家用抑郁症治疗设备获美国 FDA 批准 ,瞄准 500~800 美元价位

据介绍,FL-100采用经颅直流电刺激技术,通过向大脑前额叶皮层持续施加微弱电流,以改善与情绪调节和压力反应相关的脑区活性。Flow公司指出,该区域在抑郁症患者中往往处于低活跃状态。

目前美国约有超过2000万成年人患有抑郁症,其中约三分之一对抗抑郁药反应有限,许多人因副作用而停止服药。Flow首席执行官Erin Lee表示,这次FDA批准是抑郁症治疗领域的重要里程碑,它让技术型、低副作用的治疗手段首次进入家庭场景。

全球首款家用抑郁症治疗设备获美国 FDA 批准 ,瞄准 500~800 美元价位

来源:https://www.ithome.com/0/904/359.htm
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