12月15日下午,新浪科技传来消息,一项名为FZOCUS-1的研究成果近日登上全球肿瘤学顶尖期刊《临床医师癌症杂志》(CA: A Cancer Journal for Clinicians,影响因子高达232.4)。这是该期刊首次刊登由中国研究者主导的妇科肿瘤领域临床研究。
据了解,FZOCUS-1研究是一项在全国54家中心开展的随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床试验,历时六年,共纳入674例患者。研究旨在评估恒瑞医药自主研发的全国首个PARP抑制剂氟唑帕利(单药或联合抗血管生成药物阿帕替尼)用于晚期卵巢癌一线维持治疗的疗效与安全性,旨在为临床实践提供关键依据。
数据显示,接受氟唑帕利单药维持治疗的患者,其全人群的中位无进展生存期达到29.9个月,相比安慰剂组具有显著的统计学差异。在携带BRCA突变的患者亚组中,氟唑帕利单药治疗将中位无进展生存期从安慰剂组的16.6个月大幅延长至47.8个月,显著降低了疾病进展或死亡的风险。在HRD阳性人群中,FZOCUS-1研究证实了PARP抑制剂单药运用即可实现理想疗效,避免了联合用药可能带来的副作用与经济负担。
“FZOCUS-1研究全文在《CA》的成功发表,是中国临床肿瘤学研究的又一重要里程碑。”该研究的主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授表示,“这项研究从方案设计、项目执行到数据分析,完全由中国团队独立完成,所有证据均直接来源于中国患者群体。其价值不仅在于为中国患者提供了高级别的治疗选择,更在于为全球卵巢癌的诊疗实践贡献了至关重要的‘中国数据’与‘中国智慧’。”
恒瑞医药副总裁王泉人表示:“FZOCUS-1研究的成果,是恒瑞医药长期坚守‘科技为本,为人类创造健康生活’企业使命的生动体现。氟唑帕利从实验室发现到最终获得国际顶级学术认可,见证了中国原研药企依靠自主创新,解决全球临床难题的扎实历程。我们倍感自豪的是,这一‘中国智造’的创新成果,正在实现从‘服务中国患者’到‘贡献全球健康’的跨越。”王泉人进一步表示,“氟唑帕利已纳入国家医保目录,药物可及性大幅提升,我们正努力让更多的中国卵巢癌患者能以可负担的成本,在第一时间用上高质量的创新药物。”
责任编辑:江钰涵
