全球首款减肥药上市：需求激增或引发市场短缺
今年以来，减肥药研发企业的IPO热度持续攀升。派格生物、银诺医药等企业已陆续登陆资本市场，先为达生物、诚益生物、博瑞医药等一众公司也蓄势待发，不禁让人联想到当年PD-1领域的扎堆盛况。
已进军资本市场的企业正使出浑身解数稳固地位。其中，先为达生物选择了一条差异化赛道，专注于开发偏向型GLP-1受体激动剂。这种技术路径有望精准激活治疗效果相关的信号通路，同时最大程度规避不良反应。该公司核心产品埃诺格鲁肽注射液已提交减重及2型糖尿病适应症的上市申请，预计2026年获批，可能成为全球首个上市的偏向型GLP-1受体激动剂。
2024年11月，先为达生物完成7轮pre-IPO融资，估值高达48.68亿元，超越已上市的同行企业。那么，"偏向型"技术路线是否真能带来更高价值？现实或许是：在司美格鲁肽专利即将到期、价格战蓄势待发的背景下，差异化技术优势可能只是商业竞争的起点。对新晋企业来说，真正的考验在于如何在激烈的市场竞争中生存发展。
01 创新技术路线开辟蓝海
现有主流减肥药物如司美格鲁肽、替尔泊肽均属于传统GLP-1受体激动剂。相比之下，埃诺格鲁肽采用的偏向型激活机制犹如智能钥匙，能够选择性开启目标信号通路，在提升疗效的同时降低副作用风险。这种创新设计理论上具备三大优势：更低剂量即可见效、不良反应发生率更低、药效持续时间更长。
《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》近期发表的三期临床数据显示：664名中国受试者使用埃诺格鲁肽48周后，2.4mg剂量组平均减重15.1%，92.8%的受试者减重超过5%。这一数据与礼来替尔泊肽(52周减重15.1%)、诺和诺德斯美格鲁肽(68周减重14.9%)相当，但治疗周期显著缩短。
虽然该领域云集了礼来、罗氏、辉瑞等跨国巨头，先为达凭借最快的临床进度占据先发优势，目前已进入上市冲刺阶段。
02 红海竞争催生行业变革
埃诺格鲁肽仅是先为达产品矩阵中的一环。公司还布局了周服口服制剂XW004，现处于Ⅱ期临床阶段。值得注意的是，口服剂型研发难度较高，礼来Orforglipron临床效果未达预期，辉瑞更是直接放弃了相关研发计划。
先为达的产品管线还包括Amylin受体激动剂XW015/XW016，以及兼具减重与肌少症预防功能的XW020等。尽管公司账面现金超过13亿元，但多元化布局带来的商业化压力不容忽视。
当前国内减肥药市场已成红海：现有司美格鲁肽、替尔泊肽双雄争霸，信达玛仕度肽近期获批。摩熵医药数据显示，我国已有80个GLP-1类减重药物在研，其中62个进入Ⅱ期及以上阶段。各家企业减重效果普遍集中在15%-20%区间，差异化优势有限。更严峻的是，诺和诺德与礼来已建立强劲的品牌壁垒和市场认知。
值得警惕的是，2026年司美格鲁肽专利到期后，多家本土药企的仿制药将集中上市。对先为达等新兴企业而言，如何在巨头环伺的市场中突围，将成为关乎生存的重大课题。在这个连跨国药企都选择退出的激烈赛道，创新药企面临的挑战尤为艰巨。
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