PD-L1靶向ADC：下一个生物医药重磅赛道？

PD-L1 ADC赛道热度攀升

近期PD-L1 ADC领域迎来多项突破性进展，行业热度显著提升。

复宏汉霖传来新捷报——其自主研发的PD-L1 ADC药物HLX43，凭借在晚期/转移性实体瘤I期临床研究的最新数据，成功入选2025年世界肺癌大会的口头报告和壁报展示双重环节。

8月14日发布的数据摘要显示：随着研究样本量扩大，HLX43展现出优异的安全性和广谱抗肿瘤活性，进一步验证了其兼具免疫治疗与ADC治疗的双重优势特性。这份亮眼数据无疑为PD-L1 ADC赛道的商业前景增添了可信度。

国际制药巨头加速布局

更令业界振奋的是，辉瑞公司的PD-L1 ADC候选药物PF-08046054（SGN-PDL1V）于8月27日正式启动III期临床试验。作为全球首个进入III期研究阶段的PD-L1 ADC项目，这一里程碑式进展为该领域注入了强劲的发展动力。

从复宏汉霖的持续数据验证，到辉瑞推动关键临床试验，这些实质性突破共同推动PD-L1 ADC从概念验证阶段迈向商业化开发阶段。

可以预见，未来12-18个月内该领域将呈现爆发式增长：国内创新药企有望通过差异化开发策略实现技术突破；而跨国药企基于临床数据表现，可能将这一赛道列为重点投资领域，酝酿重量级商业合作。

HLX43研究数据亮点解析

HLX43正通过坚实的临床数据持续证明其治疗价值。

最新研究数据突出呈现三大特征：

• 创新型分子设计：采用TMALIN平台研发的三肽连接子和新一代高效毒素载荷C24
• 突出的安全性：95.2%的TRAE均为1-2级，严重不良反应率控制在较低水平
• 双机制协同优势：免疫相关不良事件组显示出更高缓解率（ORR提升显著）

在疗效表现方面，HLX43在多个关键亚组展现出突破性潜力：

1. 对于免疫治疗耐药群体，ORR达32.8%，为解决后线治疗难题提供了新思路
2. 在EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中，ORR高达47.4%，大幅领先现有标准疗法
3. 广谱特征明确，PD-L1表达阴性患者ORR与阳性组相当（31.6% vs 32.0%）

行业竞争格局展望

辉瑞SGN-PDL1V进入III期临床虽具里程碑意义，但竞争格局仍存变数：

复宏汉霖展现出显著的效率优势，其国际多中心临床已在胸腺癌适应症取得突破性进展（ORR 75%）。同时，公司正积极推进与PD-1单抗的联合用药研究，以及新辅助治疗等前沿领域的布局。

未来投资机会

基于以下几点考量，PD-L1 ADC领域可能迎来重要投资机遇：

• 靶点优势：PD-L1在多种实体瘤中广泛表达，市场潜力可观
• 临床价值：为免疫治疗耐药等未满足需求提供解决方案
• 合作预期：优质的临床数据可能引发跨国药企的收购兴趣

随着各项关键临床试验的持续推进，该领域的发展动态值得业界持续关注。