近日,我国首款获批上市的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统,在上海成功完成了首例临床应用。首张处方顺利开具,全球首台植入手术也同步圆满完成。这标志着这项曾仅存于实验室的前沿技术,正式迈入真实医疗场景,成为符合临床指征的患者可以评估和使用的医疗器械。
接受手术的是一位十年前因车祸导致脊髓损伤的徐先生。他的双手抓握功能严重受限,日常生活长期依赖他人照料。尽管坚持了多年的康复训练,但肢体功能的改善始终有限。而这次手术,为他开辟了一条全新的功能重建路径。术中监测显示,其硬膜外采集的脑电信号稳定,信噪比表现良好。目前患者术后生命体征平稳,恢复顺利。待切口完全愈合后,系统将进入开机调试阶段,届时会有专业医护团队上门开展标准化康复指导。通过持续、规范的闭环训练,有望逐步重建手部的自主运动能力。
这套国产脑机接口系统,从今年3月13日获得全球首个注册证,到7月13日开出全球首张处方,仅用四个月时间,便完成了从创新成果到临床落地的关键跨越。上海相关部门全程靠前服务,优化了审评审批流程,强化了研发与审评的协同;医疗机构也同步推进价格备案、设备入院、患者评估与筛选等配套工作。目前,该系统已纳入上海“沪惠保”的保障范围。医保与卫生健康管理部门正在协同推进临床应用,持续完善支付机制、细化操作标准,并积极拓展适应症与使用场景。
