在2026年ASCO年会上,康方生物集中发布了超过40项临床研究成果——这些数据绝非简单的“数量填充”,而是围绕其核心自主研发药物卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)、依沃西(PD-1/VEGF双抗)以及下一代CD47单抗莱法利等展开的深入探索,广泛覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、结直肠癌、肾癌、黑色素瘤、肠癌、头颈癌、妇科肿瘤、胆道癌等多个治疗领域。仅从这份“产品线广度”来看,便能清晰感受到这些创新药物正在为临床治疗开辟更宽的价值边界。
最为引人瞩目的是一项名为HARMONi-6/AK112–306的研究。该研究成果由主要研究者、上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授,在2026 ASCO主席大会(Plenary Session)上重磅揭晓,并同步发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊。这绝非一次普通的“学术展示”——它是60余年来,首个来自中国的first-in-class新药III期临床结果同时入选最新突破性摘要(LBA)和ASCO主席大会报告。简而言之,该研究不仅具备扎实的理论基础,更直接指向临床指南与实践的更新迭代。
那么这项研究究竟聚焦于什么?HARMONi-6/AK112–306(NCT 05840016 / CTR20241272)是一项随机、对照、多中心III期临床研究,旨在评估依沃西联合化疗对比替雷利珠联合化疗,用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的疗效。研究主要终点为独立影像评估委员会(IRRC)根据RECIST v1.1评估的无进展生存期(PFS),关键次要终点为总生存期(OS)。从试验设计来看,这无疑是一场“头对头”硬核较量,直接对标现有标准治疗——而非绕开核心对手走捷径。
一句话总结:康方本次在ASCO的集体亮相,无论从数量还是质量上,都传递出一个明确信号——中国原研双抗药物正从“概念验证”阶段大步迈向“临床指南级”的实证阶段。
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