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香港成立医疗产品监管中心 加速创新药物审批上市流程

香港成立医疗产品监管中心 加速创新药物审批上市流程

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2026-05-17

香港财政司司长近日指出,依托知识产权保护、顶尖科研机构与人才、成熟资本市场以及粤港澳大湾区协同效应这四大核心优势,香港完全有潜力建设成为全球医疗创新生态的关键枢纽。这一战略定位清晰展现了香港在生物科技领域的雄心与路径。

香港将成立医疗产品监管中心,加速创新药物审批上市

为加速实现这一愿景,香港已明确计划于年内正式设立医疗产品监管中心。该中心将重点推行药品与医疗器械的“第一层审批”机制,目标是大幅压缩创新药物及器械的审批与上市时间,从而全面提升香港医疗创新的效率与国际竞争力。

深化跨境协作与数据互通

在区域一体化方面,香港正全力推进深港科技创新合作区的深度发展。当前的工作重点在于打通生物样本与临床研究数据的跨境流动通道,以消除关键研发障碍。此外,香港亦积极争取内地监管机构落户设立分支机构,旨在进一步融合两地监管标准,简化市场准入流程,共同构建高效联动的医疗创新产业链。

来源:界面新闻科技
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