一株海藻，如何变身创新药？（产经视野·推动海洋经济高质量发展）
智利海藻的中国奇迹：从南美食材到全球首款海洋抗癌新药
近日，中国海洋大学于广利教授远赴智利，深入考察一种生长在纯净海岸带的特殊褐藻——海茸。在当地，它仅是普通食用海藻；但在中国科研人员手中，却开启了从海洋食材到创新药物的非凡征程。
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经过持续攻关，中国科研团队成功从智利海茸中提取关键活性成分，研发出免疫抗肿瘤海洋1类新药“注射用BG136”。该药不仅是我国首个，也是全球首个进入临床试验阶段的免疫抗肿瘤海洋多糖类药物，标志着我国在海洋创新药研发领域取得重大突破。
那么，一株寻常海藻如何实现从餐桌到药房的跨越？这背后，是中国科学家数十年“向海寻药”的不懈探索。
向海求索：在科研“荒地”上播种蓝色希望
将时间拨回2000年，于广利教授学成归国，加入当时的青岛海洋大学。彼时，国内海洋药物研发领域几乎是一片空白。国际相关研究虽已萌芽，但原创上市药物极少；国内则面临经费不足、平台缺失、人才匮乏等多重困境。
“当时不少人认为这是天方夜谭。”于广利回忆道。从浩瀚海洋中筛选出具有治病功效的活性分子，确如大海捞针，加之新药研发周期漫长、投入巨大、风险极高，质疑之声始终存在。
然而，挑战背后蕴藏着巨大机遇。海洋覆盖地球表面的71%，其高压、高盐、低温等极端环境，孕育了大量结构独特、生物活性新颖的天然产物。这片蓝色疆域，正是实现源头创新、摆脱跟踪模仿的战略要地。
中国海洋药物的开拓故事，必须提及先行者——中国工程院院士管华诗。他将毕生精力投入这一事业。1980年，他在中国海洋大学创建了国内高校首个海洋药物研究室。创业条件异常艰苦，实验室由一间厕所改造而成，冬季甚至需要生火炉取暖才能维持实验。
正是在如此环境下，1985年，管华诗团队研制的藻酸双酯钠（PSS）通过鉴定，成为中国第一个现代海洋原创药物。PSS的成功，如同一道曙光，揭示了海藻多糖巨大的药用开发潜力。
此后数十年，团队展开了系统而漫长的“大海捞针”工作。他们从全球海域采集了数百种海藻样本，逐一进行提取、分离、结构解析与功能验证，最终构建起国际首个海洋糖库。这项奠基性工作于2009年荣获国家技术发明奖一等奖。而BG136研发的契机，正是在这深厚的积累中悄然孕育。
为何选中它？一场由技术封锁催生的战略转型
海洋藻类资源丰富，为何最终锁定智利海茸？这背后，竟源于一段被“卡脖子”的切肤之痛。
最初，团队主要研究陆生灰树花来源的β-葡聚糖抗肿瘤药物，却因关键原料供应突然中断，项目被迫停滞。核心技术受制于人的困境，促使团队果断转向：能否从海洋中找到可自主掌控的替代资源？
转机出现在2010年。在对一批海藻样本进行常规活性筛选时，来自智利的海茸引起了研究人员的格外关注。分析数据显示，其蕴含的β-葡聚糖含量极高，活性甚至优于已知的优质陆生菌菇，展现出开发成抗癌药物的非凡潜力。
然而，从海洋糖库中发现的先导化合物，到最终成为能够临床应用的药物，中间横亘着无数难关。2013年，已74岁高龄的管华诗院士作出关键决策：成立一个专注于科技成果转化与产业孵化的新型研发机构。于是，青岛海洋生物医药研究院正式诞生。面对是否应“走出象牙塔”的疑问，他坚定地回答：“建设海洋强国，我们必须贡献力量。”自此，从海藻中提取高纯度β-葡聚糖并研发成药的攻坚战全面展开。
跨越“死亡之谷”：从实验室到临床的艰辛突围
2014年，BG136作为研究院孵化的首个新药项目，踏上了漫长征程。首当其冲的挑战，便是业界公认的“死亡之谷”——中试放大。实验室的完美工艺在规模化生产线上遭遇重重困难，团队历时3年持续攻关，才最终实现工艺的稳定与贯通。
随后是适应症选择的战略迷茫期。BG136通过激活人体免疫系统发挥抗肿瘤作用，理论上具有广谱潜力，但申报临床试验必须明确主攻方向。项目为此停滞近半年，最终在肿瘤免疫学专家指导下，聚焦于结直肠癌，并在后续动物实验中取得了超出预期的疗效数据，前路方才明朗。
紧接着是纯度关。中试阶段95%的纯度远未达到新药申报的严苛标准。团队在外寻求合作纯化技术时屡屡碰壁——由于结构复杂的海洋多糖药物并无先例可循，少有企业敢于接手这一“硬骨头”。于是，李全才、吕友晶、胡婷等核心成员组成突击队，直接驻扎合作工厂，日夜奋战，最终将原料药纯度成功提升至98%以上。
2019年，项目联合青岛国信制药有限公司，启动原料药的规模化生产。采用三班倒、24小时不间断的生产模式，历时两个月，终于成功制备出5个批次的合格原料药，为后续研究奠定了坚实的物质基础。
然而，2020年9月首次提交临床试验申请时，团队迎来了最严峻的考验。药品审评专家提出的问题异常犀利，涉及杂质结构、药理机制、给药方案等方方面面。团队不得不返回实验室，用大量补充实验数据逐一回应，累计提交的申报材料堆叠起来近两米高。
起初，团队对这份“极致严苛”不甚理解。直到一位评审专家坦诚指出：“这不仅是中国1类创新药，更是全球原创新药，它必须经得起最严格的检验，必须成为未来的标杆。”这番话，让所有团队成员深感责任重大，也更加坚定了将这条路走到底的决心。
机制创新：打通从“实验室”到“病床”的关键路径
2024年12月，BG136正式进入临床试验阶段。首例受试者在青岛一家医院接受给药时，出现了颇具意味的一幕：基于扎实的临床前数据，于广利教授建议起始剂量可从24毫克开始；而临床医生出于绝对的安全审慎，坚持从最低剂量2毫克起步。次日清晨于广利才得知，为确保万无一失，有医生在患者床前守候了整整一夜，直至确认一切平稳才放心离开。
在科研团队与临床团队的紧密协作下，给药剂量从2毫克逐步安全爬升至400毫克，所有受试者均顺利通过。2024年3月，BG136顺利完成Ⅰ期临床试验。2025年进入Ⅱ期临床试验后，团队又针对外地患者往返不便的实际困难，重返实验室进行方案验证，最终将给药周期优化为“一周一次”，在确保疗效的同时，极大提升了患者的治疗依从性与生活质量。
回望历程，从2004年获得国家自然科学基金支持算起，这条路已走了二十余年。BG136能够一步步跨越险阻，关键在于一套高效的成果转化机制。研究院独创的“一体二元”发展模式，既聚焦目标导向的关键技术攻关，又开展市场导向的商业化运营，有效打破了高校与企业间的“篱笆墙”，构建了“政产学研金服用”深度融合的协同创新体系。截至目前，该研究院已推动成果转化超千项，累计合同额超过10亿元。
捷报频传。2026年，基于同一技术平台的褐藻寡糖获批为国家新食品原料，实现了在功能性食品领域应用的“零突破”。与此同时，抗慢阻肺新药LY104、抗乙肝病毒新药LY102等一批海洋创新药物正梯次推进，“蓝色药库”开发计划已蔚然成势。
当然，也必须清醒认识到，我国海洋生物医药产业整体规模仍有较大增长空间，对海洋经济的贡献度有待进一步提升。未来需加强国家顶层设计，构建协同创新格局，支持建设国家级研发与转化平台，充分发挥新型举国体制优势，推动科技创新与产业创新深度融合，形成全产业链发展合力。
从管华诗院士改造厕所创立实验室，到今天一批海洋新药蓄势待发，青岛乃至中国“向海问药”的探索已历经近半个世纪。这深刻印证了一个道理：唯有夯实基础研究、保持长期投入、坚持持之以恒的深耕，才能攻克关键核心技术，真正释放海洋生物医药的巨大潜能，为守护国民健康贡献独特的蓝色力量。
向海问药，道阻且长，行则将至。
《 人民日报 》( 2026年04月08日 18 版)
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