晶泰科技赋能莱芒生物细胞疗法突破，1°剂量CAR-T根治红斑狼疮获验证
智通财经APP获悉，近日，晶泰科技(02228)孵化企业莱芒生物在第 44 届摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference)发表演讲，并向全球投资者展示了其极低剂量 CAR-T 疗法的研究者发起临床(IIT)最新成果。在晶泰科技的研发助力下，莱芒生物基于其 AI+免疫代谢重编程平台，已经开发了多条研发管线。其中代谢增强型 CD19 CAR-T 疗法，以低至常规 CAR-T 治疗剂量千分之一(1‰)的极低剂量，实现多位系统性红斑狼疮患者完全缓解出院(100% CR)，展示了未来“门诊式” CAR-T 治疗的全新可能。同时，这一疗法已助数十位复发难治性白血病/淋巴瘤患者达到 CR，并有多个实体瘤领域 IIT 临床正在开展或即将启动。这一系列进展再次印证了晶泰科技研发平台在赋能颠覆性技术、加速临床转化方面的卓越能力。
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在晶泰科技的投资孵化与研发赋能下，莱芒生物聚焦创新肿瘤免疫治疗药物管线的研发，开发并持续升级其独有的META 10代谢重编程技术平台。两家公司还合作开发了META 10-AI平台，结合晶泰科技的AI算法与高通量筛选实验，对代谢增强型 CAR-T 疗法中用到的核心代谢增强因子进行了优化设计，使其获得亲和力的数百倍提高;团队还打造了 AI 训练的“超高清显微镜”，精准识别肿瘤标记与健康标记间仅 1 个氨基酸之差的细微特征差异抗体，显著提升CAR-T 疗法与受体结合的亲和力、特异性和免疫学活性，在“高效杀敌”的同时避免错伤，尽可能降低毒副作用，带来更优越的疗效与安全性。目前相关结果已经申请中国专利，并应用于实体瘤靶点的代谢增强型 CAR-T 管线研发中，大幅提高 CAR-T 细胞在实体瘤免疫微环境的抗耗竭能力。
AI+免疫代谢重编程, 破解 CAR-T 治疗瓶颈
据 Grand View Research 估计，全球 CAR-T 治疗的市场规模在 2024 年为 46.5 亿美元，并将以 22.2% 的年复合增长率在 2030 年达到 159.7 亿美元。当前 CAR-T 疗法在血液瘤领域虽已取得一定成效，但仍面临着复发率高、实体瘤响应有限、成本高昂三大挑战，其根源在于 T 细胞在持续抗肿瘤过程中易进入 “终末耗竭” 状态，丧失增殖与杀伤能力，并对 PD-1/PD-L1 等免疫检查点抑制剂无响应。
莱芒生物是晶泰科技于 2024 年孵化投资的创新企业，其创始团队来自全球顶尖理工院校瑞士洛桑联邦理工学院(EPFL)。通过与晶泰科技的深度研发合作，莱芒生物开发了其独有的META 10 与 META 10-AI 两大 AI+代谢重编程技术平台，实现对耗竭 T 细胞代谢的精准调控，从而显著增强其增殖能力、细胞杀伤活性及免疫记忆功能，以更低剂量、更低价快速的制备过程，实现更高的临床响应率和更优的安全性，推动患者达到完全缓解，为患者提供更理想的细胞治疗选择。
血液瘤与自身免疫疾病临床双重突破
在晶泰科技的助力下，莱芒生物开发的代谢增强型 CD19 CAR-T疗法，在自免性疾病和血液瘤领域展现出突破性治疗潜力。2025 年，莱芒生物启动了针对系统性红斑狼疮(SLE)的 IIT 临床研究，取得重要进展。该疗法以仅为常规CAR-T 治疗剂量千分之一(1‰)的极低剂量，在无需清淋预处理、无需中断原有免疫抑制药物、且住院时间显著缩短的条件下，成功使多例中重度 SLE 患者实现无药物依赖的完全缓解(100% CR)。基于良好的安全性数据，代谢增强型 CD19 CAR-T 疗法有望支持门诊式给药模式，为自身免疫性疾病提供一种更便捷、更安全的 “免疫重置” 治疗新范式。
在恶性血液瘤领域的 IIT 临床中，代谢增强型 CD19 CAR-T疗法同样表现亮眼。首批入组治疗的 20 余名复发难治性白血病/淋巴瘤患者亦全部达到完全缓解(100% CR)状态并顺利出院。此外，本研究还成功覆盖儿童患者以及对传统 CAR-T 疗法反应欠佳的慢性淋巴瘤患者群体，首位入组患儿及慢性淋巴瘤患者均达到 CR。安全性方面，在治疗过程中患者体征平稳可控，未发现由治疗引起的严重的细胞因子风暴、严重神经毒性等 CAR-T 治疗的常见副作用。
平台技术, 重塑细胞治疗经济性与可及性
莱芒生物相关临床研究荣获 2025 年全国颠覆性技术创新大赛最高奖——“荣誉奖”，并获得国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项资助。这一进展有望改变现有 CAR-T 治疗“百万一针”、响应率低、毒副作用显著的现状，并利用小型自动化设备实现快速生产与成本的进一步降低，为安全高效的新一代 “平价” CAR-T 疗法上市乃至进入医保奠定基础，推动细胞治疗从 “治疗” 向 “治愈”，从 “集中生产” 向 “门诊制备” 的重要跨越。
除血液瘤与自身免疫性疾病外，莱芒生物正将 META 10 平台拓展至实体瘤等领域。针对宫颈癌、肝癌、胆管癌等实体瘤适应症的代谢增强型细胞疗法已经进入 IIT 临床研究阶段，正在进行患者招募和入组治疗。针对 EGFR vIII 阳性胶质母细胞瘤与 GPC3 阳性肝细胞癌的 IL-10 CAR-T 疗法已进入 IIT 临床准备阶段，预计 2026 年第一季度启动 IIT 临床研究。
值得一提的是，莱芒生物的 META 10 技术平台具有高度兼容性，不仅适用于自体 CAR-T，还可拓展至 in vivo CAR-T、TCR-T、TILs 等多种细胞治疗形式，具备为合作伙伴提供“即插即用解决方案的潜力。这种技术的灵活性与可扩展性使其成为细胞治疗领域的 “通用型引擎”，能够快速推动治疗管线的升级与扩展。
莱芒生物的飞速发展及其在 CAR-T 疗法上取得的系列突破性成果，是晶泰科技 “AI+机器人” 赋能平台成功孵化的又一力证。晶泰科技不仅为莱芒生物提供了关键的资金支持，更通过其行业领先的 AI 药物研发平台能力，深度参与了莱芒核心平台(META 10, META 10-AI)的开发与持续优化升级，加速了其管线的开发进程。莱芒生物在血液瘤、自身免疫性疾病领域的突破性临床成果，以及在实体瘤领域的快速推进，展现了其巨大的临床价值和商业潜力。晶泰科技将持续赋能像莱芒生物这样的前沿企业，孵化更多颠覆性疗法，引领生物医药源头创新。
关于莱芒生物
深圳莱芒生物科技有限公司(Leman Biotech Co., Ltd)是一家处于临床阶段的免疫代谢创新药物研发公司，由瑞士洛桑联邦理工学院(EPFL)唐力教授团队联合晶泰科技共同创立。基于免疫代谢重编程(META 10)+前沿人工智能(AI)的创新技术，公司专注于研发代谢增强型肿瘤免疫治疗药物。公司核心技术META 10展示出治愈实体肿瘤的巨大潜力，相关成果发表于 Nature、Nature Biotechnology、Nature Immunology、Lancet Haematology 等国际顶级学术期刊，并申请了多项 PCT 专利和中国发明专利。
目前公司发展迅速，70% 高层次研发人员来自国内外名校并具有丰富的产业化经验，多条研发管线进展顺利。其中代谢增强型 CAR-T 细胞治疗正在开展 IIT 临床研究(NCT05715606, NCT05747157, NCT06120166)，20 余位患者获得完全缓解并出院。2024 年以来，公司累计获得超 4 亿元风险投资和项目资助，荣获 20 余项生物医药领域国家或省市级奖项，并获得美国基因与细胞治疗协会(ASGCT 2024)和美国癌症协会(AACR 2024)最新突破性(Late-Breaking)进展口头报告(全国唯一)。莱芒生物，源自瑞士，致力于突破免疫治疗的瓶颈难题，提高免疫治疗的响应率和疗效，为实现治愈肿瘤的终极目标而不懈奋斗!
关于晶泰科技
晶泰科技("XtalPi Holdings Limited"，股份简称：晶泰控股，XTALPI，股票代码：02228)由三位麻省理工学院的物理学家于 2015 年创立，是一个基于量子物理、以人工智能赋能和机器人驱动的创新型研发平台。公司采用基于量子物理的第一性原理计算、人工智能、高性能云计算以及可扩展及标准化的机器人自动化相结合的方式，为制药及材料科学(包括农业技术、能源及新型化学品以及化妆品)等产业的全球和国内公司提供药物及材料科学研发解决方案及服务。
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