智通财经APP讯,复旦张江(688505.SH)发布公告称,公司近日已获得国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》。其自主研发的注射用FZ-P001钠,用于已知或疑似肺癌患者术中恶性病变可视化的II期临床试验申请,正式获得受理。
注射用FZ-P001钠是公司自主研发的一类化学新药,属于创新型光敏剂。其活性成分由叶酸受体靶向小分子与花菁类光敏剂偶联而成,能够靶向叶酸受体α(FRα)高表达的恶性肿瘤组织,并在近红外区间荧光显影。公司计划利用该药物开发术中荧光指引技术,以指示肿瘤恶性病变组织的残留与切缘状态,旨在提升相关实体瘤(如卵巢癌、肺癌等)的手术切除效果,为肿瘤外科的精准导航手术提供兼具分子靶向特异性和多维生物感知的创新解决方案。
