国内首款全球领先CDK2/4/6抑制剂最新获批上市
12月11日,中国生物制药旗下企业正大天晴自主研发的全球首创CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣)正式获批上市,用于治疗既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。
乳腺癌已成为全球及中国女性群体中的“第一大癌种”,中国每年新发病例高达35.72万例。其中,HR+/HER2-乳腺癌是最主要的亚型,约占全部病例的70%。对于晚期HR+乳腺癌,国内外指南目前均推荐CDK4/6抑制剂作为治疗选择。然而,CDK4/6抑制剂本身存在耐药及骨髓抑制等问题,仍有待解决。据公司介绍,库莫西利既能精准靶向抑制CDK4,又能显著增强对CDK2的结合能力,同时对CDK6的抑制作用较弱,能有效降低骨髓抑制的用药风险。
据悉,中国生物制药正在不断拓展库莫西利的适应症范围,包括联合氟维司群一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌、HR+早期乳腺癌辅助治疗等方面均已取得重要进展。
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