随着2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会与欧洲血液学协会(EHA)摘要陆续公布,血液肿瘤领域多项重磅研究引发广泛关注。作为全球规模最大、影响力最广的肿瘤学盛会,ASCO本次聚焦多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病及急性髓系白血病/骨髓增生异常综合征等细分方向,集中发布了大量突破性临床数据。以下为本次披露的核心研究进展。

多发性骨髓瘤
强生旗下MajesTEC-9研究数据表现亮眼:Teclistamab使疾病进展或死亡风险降低71%,死亡风险下降40%;治疗组≥CR率达65.9%,对照组仅16.8%。此外,Tal+Dara+Pom联合方案24个月PFS率为81.3%,ORR达88.2%,MRD阴性且≥CR率52.3%,充分展现了联合疗法的潜力。
Kelonia Therapeutics的KLN-1010在高危及多线治疗失败患者中实现100% MRD阴性,安全性总体可控。科济药业的CT0596 I期临床则显示出差异化优势:在6例复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中,3例达到sCR,2例VGPR,1例PR;2例浆细胞白血病患者均达sCR,4周内全部MRD阴性,且无≥G3 CRS发生——这一早期疗效与安全性双优信号值得密切关注。
慢性淋巴细胞白血病
百济神州zanu+sonro联合方案疗效显著优于BTKi单药,最佳uMRD4阴性率高达99%。中位随访超过30个月,320mg剂量组PFS仍维持在100%。在BTK CDAC用于复发/难治CLL的I期临床中,总体ORR为85.1%;BCL2+BTK联合方案ORR达98%,CR 54%,320mg sonro组24个月PFS率为95%,最佳外周血uMRD4为86%。
诺诚健华ICP-248联合奥布替尼的初步数据同样值得关注:总体ORR达97.6%,第12周外周血uMRD率在100mg组为7.1%,125mg组则升至46.2%。早期数据已清晰显示,125mg剂量在MRD清除方面具有显著优势。
AML+MDS
诺诚健华ICP-248联合阿扎胞苷在初治MDS患者中ORR达到100%,初治AML患者复合完全缓解率为81.8%。无论MDS还是AML,该联合方案均展现出良好的安全性与有效性。康方生物AK117(CD47)联合阿扎胞苷及维奈克拉用于不适合强化疗AML的II期临床中,ORR达80%,uMRD为46.7%,显著延长了这部分患者的生存期。
in vivo CAR-T在血液瘤领域临床数据亮眼
Kelonia Therapeutics在礼来签署收购协议后,其BCMA靶向药物KLN-1010展现出强劲的早期信号:已治疗的18名多发性骨髓瘤患者全部出现治疗应答;随访超过4个月的6名患者中,4名检测未见癌症迹象。传奇生物则公布了体内CAR-T细胞疗法LB2501在12名复发/难治B-NHL患者中的首批数据:接受2剂量组的6例患者均表现出客观缓解,其中5例在中位随访2.2个月后达到完全缓解。安全性方面,未观察到剂量限制性毒性、严重不良事件、免疫效应细胞相关神经毒性综合征或死亡病例。
风险提示:数据不及预期、研发进展不及预期、销售不及预期、监管要求变化等风险。
