近日，国内自主研发的九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗已正式向世界卫生组织提交预认证申请。该疫苗此前已在我国获批上市，适用人群为9至45岁女性，此次申请标志着其国际化进程迈出了关键一步。

疫苗基本情况与市场地位

本次提交预认证申请的九价HPV疫苗由万泰沧海研发生产，已于2025年获得中国国家药品监督管理局的上市注册批准。该疫苗是我国首款、同时也是全球范围内第二款获批上市的九价HPV疫苗。其获批接种年龄范围为9至45岁女性，为国内适龄女性提供了更多元化的宫颈癌预防选择。

认证意义与潜在影响

世界卫生组织的预认证（PQ认证）是疫苗进入联合国等国际采购机构清单的关键门槛。获得该认证，将有助于国产九价HPV疫苗进入全球市场，尤其是中低收入国家，从而提升疫苗的可及性与公平性。不过，公司方面也提示，认证流程及最终结果仍存在一定不确定性，且该事项预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。

HPV疫苗是预防宫颈癌及相关疾病的有效手段。与二价和四价疫苗相比，九价疫苗覆盖的病毒亚型更为广泛。此次国产九价疫苗推进国际认证，对全球宫颈癌防治工作具有积极的推动意义。