智通财经APP讯，中国生物制药（01177）旗下子公司北京泰德制药自主研发的1类新药TRD205，近期迎来关键进展。这款针对慢性术后神经病理性疼痛（CPSNP）的AT2R拮抗剂，在II期临床试验中交出了令人振奋的积极答卷。基于这一成果，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已将其纳入突破性治疗药物名单——对于一款全新机制的镇痛候选药物而言，这无疑是一份极具分量的认可。
TRD205的身份颇为独特。它诞生于中国生物制药第二代AI药物发现平台，其分子设计采用了“靶点驱动从头生成”路线。这意味着，研发团队完全摒弃了已有配体结构，仅以AT2R靶点口袋的三维几何特征与理化性质作为输入，让AI在大规模化学空间中直接“生成”全新分子。随后，平台通过多层级计算模型对候选分子进行筛选，评估空间匹配度、电子特征及基础理化性质，提前剔除大量不符合靶点要求或性质边界不合理的分子。这一步骤至关重要——在合成前便完成无效分子的淘汰，大幅节省了时间和成本。
TRD205的核心亮点在于其高选择性：它专门作用于外周AT2R受体，通过双重机制实现多模式镇痛。一方面，它能够抑制巨噬细胞向损伤部位的迁移——这是疼痛传导中的关键环节——从而下调神经递质、活性氧及炎症因子的表达，减轻外周敏化。另一方面，动物模型显示，它还能抑制背根神经节（DRG）中与疼痛传导高度相关的离子通道（如Na v1.8、TRPV1）的表达，直接阻断神经兴奋的传导。更重要的是，由于它仅在外周发挥作用，不进入中枢神经系统，因此那些令患者困扰的嗜睡、头晕等副作用基本得以避免。这对慢性疼痛患者而言意义重大——现有诸多治疗方案常因副作用导致患者难以长期坚持，而TRD205恰好填补了这一缺口。
这里简要介绍CPSNP的背景：它指术后持续三个月及以上的疼痛。全球每年约3.2亿手术患者中，接近10%会受此困扰。尤其在高发手术类型中，如截肢（发生率50%-85%）、开胸（30%-50%）、乳腺手术（25%-50%）、疝修补（5%-35%），这类疼痛几乎成为常态。然而，目前临床上尚无专门针对CPSNP的专用治疗药物。现有方案要么是钙通道调节剂，但易引发头晕、嗜睡等中枢副作用；要么是非甾体抗炎药或抗抑郁/抗焦虑药物，对神经病理性疼痛的疗效十分有限。因此，探索一条全新、机制明确的防治路径，已成为临床的迫切需求。
TRD205能够进入突破性治疗品种名单，得益于一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期剂量探索试验。该试验的主要目标，是评估其治疗慢性术后神经痛的有效性与安全性。作为第二代AI药物发现平台的代表性成果之一，TRD205的价值不仅在于它本身是一款新药，更在于它让“AI制药”不再停留于概念层面——从分子生成到候选物筛选，AI在实际应用中的潜力，通过这一案例得到了充分验证。
接下来，中国生物制药将继续推进TRD205的后续临床开发，同时也在考虑拓展其适应症方向，例如糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）等其他慢性疼痛类型。若进展顺利，这有望为整个慢性神经痛治疗领域，带来一个真正意义上的全新方案。
