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阳光诺和STC009注射液临床试验申请获受理

时间:2026-05-24 22:33
阳光诺和子公司诺和晟泰在研的1类创新药STC009注射液临床试验申请获药监局受理。该药针对慢性肾脏病常见的继发性甲状旁腺功能亢进症,基于公司iCVETide®平台开发,以钙离子敏感受体为靶点,相关研究已发表于国际权威期刊。

智通财经APP获悉,阳光诺和(688621.SH)发布最新公告,其旗下全资子公司——成都诺和晟泰生物科技有限公司(简称“诺和晟泰”)的核心在研管线取得关键性进展。公司自主研发的1类创新药“STC009注射液”,其临床试验申请(IND)已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的受理通知书,标志着该药物向临床研究迈出了重要一步。

阳光诺和(688621.SH):在研项目STC009注射液的临床试验申请获得受理

此次获受理的STC009注射液,是一款靶向明确的治疗性多肽药物。其拟开发的核心适应症为继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT),这是慢性肾脏病(CKD)患者,特别是透析人群中常见且严重的并发症,当前临床存在显著的未满足治疗需求。

STC009的创新源头,源于诺和晟泰自主构建的iCVETide®多肽新药发现与优化平台。该药物的作用机制在于精准靶向钙离子敏感受体(CaSR)。CaSR属于C家族G蛋白偶联受体(GPCR),作为分布于细胞膜上的二聚体蛋白,它如同体内的“钙离子信号枢纽”,能够敏锐感知细胞外钙离子浓度变化并传导调节信号。STC009正是通过激活CaSR,从而实现对甲状旁腺激素(PTH)分泌的生理性调控。

需要强调的是,STC009在药物分子发现阶段所取得的一系列创新成果,已成功发表于国际权威药物化学期刊《Journal of Medicinal Chemistry》。这项高质量的学术发表,不仅验证了其分子设计的科学性与前沿性,也为该候选药物的后续临床开发奠定了坚实的研发基础与信心。

来源:https://www.163.com/dy/article/KTI1762A05198UNI.html
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