4月14日，复星医药发布重要公告，其控股子公司复星凯瑞（上海）生物科技有限公司及相关控股子公司，正式获得国家药品监督管理局的临床试验批准，准许其研发的FKC289注射液进入临床试验阶段。
公告详细披露了该产品的核心技术：FKC289是一款采用基因修饰技术的CAR-T细胞疗法产品，其靶向设计具有高度精准性，能够同时靶向BCMA和CD19这两个关键靶点。该产品旨在用于治疗临床上极具挑战性的复发/难治性原发性轻链型淀粉样变，以及复发/难治性膜性肾病。值得注意的是，截至2026年4月14日，在全球范围内，基于相同分子机制的治疗产品尚未有任何一款获得上市批准。这一现状为FKC289后续的研发进程与未来市场潜力，提供了巨大的想象空间和发展机遇。
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