智通财经APP获悉，来凯医药-B(02105)发布公告称，其集团已与礼来公司达成合作，并在美国成功完成了候选药物LAE102的I期单次剂量递增研究（美国SAD研究）。该SAD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估LAE102通过皮下及静脉给药，在健康绝经后女性中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特性。参与研究的受试者平均身体质量指数（BMI）为26.99 kg/m²。
安全性方面，研究结果与此前发现一致。美国SAD研究进一步证实，LAE102具有良好的耐受性，且研究期间未报告任何严重不良事件。
在疗效层面，美国SAD研究数据显示：单次给药后，受试者的身体成分呈现出令人振奋的改善趋势，观察到了与剂量相关的增肌减脂效果。在单次给药LAE102后的第29天，最高暴露剂量组的平均瘦体重较基线增加5.06%（相比之下，安慰剂组较基线减少了1.34%），同时平均脂肪量较基线降低0.12%（而安慰剂组则较基线增加了2.11%）。单次给予LAE102能够显著且持续地提高目标作用点——激活素A水平，显示出强效的靶点结合能力。这种靶点结合的持续时间与给药剂量水平相关。集团计划在即将召开的科学会议上公布详细的研究数据。
上述积极结果进一步支持了LAE102作为心血管代谢疾病创新疗法的潜力。集团目前正积极筹划II期临床试验，旨在评估LAE102与胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂等肠促胰素类药物联合疗法的效果，目标用于身体质量指数（BMI）较高且伴有相关合并症的患者群体。
目前，该集团正与潜在合作伙伴进行积极洽谈，以期加速LAE102的全球开发及商业化进程。集团致力于将这一精准疗法带给那些亟需新型治疗选择、希望通过高质量体重管理来改善健康的超重及肥胖患者。
