来凯医药LAE102:美国I期SAD研究展现积极增肌减脂趋势
智通财经APP获悉,来凯医药-B(02105)发布公告称,其集团已与礼来公司达成合作,并在美国成功完成了候选药物LAE102的I期单次剂量递增研究(美国SAD研究)。该SAD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,旨在评估LAE102通过皮下及静脉给药,在健康绝经后女性中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特性。参与研究的受试者平均身体质量指数(BMI)为26.99 kg/m²。
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安全性方面,研究结果与此前发现一致。美国SAD研究进一步证实,LAE102具有良好的耐受性,且研究期间未报告任何严重不良事件。
在疗效层面,美国SAD研究数据显示:单次给药后,受试者的身体成分呈现出令人振奋的改善趋势,观察到了与剂量相关的增肌减脂效果。在单次给药LAE102后的第29天,最高暴露剂量组的平均瘦体重较基线增加5.06%(相比之下,安慰剂组较基线减少了1.34%),同时平均脂肪量较基线降低0.12%(而安慰剂组则较基线增加了2.11%)。单次给予LAE102能够显著且持续地提高目标作用点——激活素A水平,显示出强效的靶点结合能力。这种靶点结合的持续时间与给药剂量水平相关。集团计划在即将召开的科学会议上公布详细的研究数据。
上述积极结果进一步支持了LAE102作为心血管代谢疾病创新疗法的潜力。集团目前正积极筹划II期临床试验,旨在评估LAE102与胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂等肠促胰素类药物联合疗法的效果,目标用于身体质量指数(BMI)较高且伴有相关合并症的患者群体。
目前,该集团正与潜在合作伙伴进行积极洽谈,以期加速LAE102的全球开发及商业化进程。集团致力于将这一精准疗法带给那些亟需新型治疗选择、希望通过高质量体重管理来改善健康的超重及肥胖患者。
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