细胞计数新国标实施，成都专家参与制定关键细节
正如菜市场需要公平秤、加油站需要标准加油机、出租车需要计价器一样，当我们体检抽血时，你是否想过，一滴血里的细胞是如何被精确计算的？这背后离不开一项关键技术——细胞计数。
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这项技术迎来了国家新标准。由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布的《生物技术 细胞计数 第2部分：量化计数方法性能的实验设计与统计分析》（GB/T 42076.2-2025）于近日正式实施。该标准由全国20余家单位联合起草，其中四川大学华西医院、四川省肿瘤医院、成都市第一人民医院李超教授等多家在蓉机构或个人，深度参与了标准的制定工作。
上述新标准指出，细胞计数影响生物技术的诸多方面，从生物制造到医学诊断再到先进疗法。细胞计数既可作为过程中的质量控制手段，也可用于决策制定。在许多基于细胞的测定中，细胞计数也是一项重要参数，包括活性和效价测定——这些测定结果通常会归一化到细胞计数，以便进行数据比较。
新标准的核心目标，正是统一细胞计数的"度量衡"。它通过科学实验设计和统计方法，确保计数结果更稳定、更可靠。举个例子：标准要求对同一样本进行多次稀释和重复测量，通过分析数据偏差来评估仪器和方法的精密度，就像用"放大镜"检验测量流程的每个环节。
成都市第一人民医院相关工作人员介绍，新标准逐步落地后，可能跟大众不直接打交道，但悄悄影响着大众的健康。细胞计数就是给细胞"点数"和"量身高的过程。
据介绍，细胞是生命的基本单位，无论是血常规中的白细胞、红细胞，还是肿瘤治疗中的免疫细胞，其数量直接关系到疾病诊断和疗效评估。然而，不同医院、不同设备测出的细胞数量可能存在差异，就像用不同的衡器量同一件物品，结果可能稍有偏差。若标准越规范，结果便越可信，医生判断就越精准。例如，近年来愈发受到关注的CAR-T细胞治疗，就与该新标准直接相关，涉及多种肿瘤疾病的治疗。
在生物制药领域，许多药品、疫苗，都需要细胞计数，活细胞、死细胞、浓度等计数，会直接影响其药效和风险。该新标准的落地，还能帮助药厂更靠谱地"数细胞"。
红星新闻记者 王拓
编辑 李钒仪
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