美国直觉外科公司近日宣布,其达芬奇5手术机器人系统已获得美国FDA最新批准,将用于特定心脏外科手术。该系统于1月26日正式推出,其适应症首次扩展至包括心脏二尖瓣修复以及冠状动脉搭桥血管重建手术。
这也是达芬奇机器人系统首次正式获批用于心脏手术。据直觉外科公司介绍,在全球范围内,达芬奇机器人已经实施了超过14万例心脏外科手术。该机器人系统的计算能力提升了1万倍。

全球每年约有1800万人死于心血管疾病,超过200万名患者需要接受开放式心脏手术,其中大部分手术均需进行胸骨切开术。使用机器人进行心脏微创手术,可在无需打开胸骨的情况下通过小切口进行操作,能够有效减少患者的创伤。此次新适应症获批也是手术机器人领域发展的一项重要里程碑。
值得关注的是,早在2002年,心脏外科就曾是第一代达芬奇系统中首个被批准临床的专科。然而,由于第一代平台的技术受限且缺乏全球培训和支持的基础设施,直觉外科公司将主要关注点从心脏外科转移至其他领域,例如腹腔外科。
有使用达芬奇机器人手术的外科医生表示:“机器人手术将外科医生的眼睛和手的能力进行了延伸,可以让医生看得更清晰,并进行更为精准的操作。”
不过,此次获批的系统使用的是非力反馈仪器的机器人。直觉外科公司方面称,鉴于微创心脏手术的复杂性,计划进行“有节制的推广”,并期待需要进行心脏手术的患者可以从达芬奇的微创方法中受益。公司还表示,最先将在美国和韩国进行达芬奇5手术机器人心脏手术,预计未来每年有望创造1.6万个手术机会。
使用机器人手术是医学发展的趋势。据直觉外科公司预测,2026年全球达芬奇机器人手术量有望增长13%至15%。
近期,科技富豪马斯克也力挺机器人手术。他大胆预言,未来3年内,机器人在手术技能上将超越人类;4年后,将达到“完胜任何人类医生”的水平,5年后它将完全碾压人类外科医生,包括顶级外科医生。
一位尝试过机器人手术的心外科医生表示:“手术机器人在腹腔外科等领域的发展已经比较成熟,但在心脏外科,目前来看价值还仅限于在冠状动脉搭桥方面的潜力。”
另一位心血管临床医生告诉第一财经记者,心脏病患者是否能从机器人微创外科手术中获益,还需要在临床上进一步的观察验证才能得出结论。
券商Truist Securities在一份分析报告中表示,达芬奇5率先获得心脏手术适应症,可能进一步释放该公司在市场中的竞争优势。目前其他医疗巨头也都在开发手术机器人系统,但尚
