欧洲制药业变革十字路口，未来如何突围？
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科研人员在位于法国巴黎南部萨克雷的施维雅研发中心工作（资料照片）。 新华社发
长期以来，德国和法国被视为欧洲制药业的“双主场”。两国不仅拥有完备的工业基础、成熟的科研体系和世界级制药企业，也在疫苗、肿瘤、罕见病等多个领域持续输出创新成果。但在全球竞争格局加速重塑的背景下，这片“主场”也正承受成本上升、监管趋严、人才外流和市场份额流失等多重压力。光环之下，暗礁渐显。
欧洲制药的“稳定器”
法国和德国在欧洲制药体系中的角色高度相似：市场体量大、公共医保体系成熟、研发能力突出，同时又同样受到价格管制严格、审批流程复杂的制度环境影响。德国是欧洲最大的制药市场，也是全球最重要的制药生产国之一。多家行业研究机构估计，2025年德国制药市场规模约为600亿至700亿美元，长期位居欧洲首位。德国制药业以强大的工业体系和出口能力见长，既有拜耳、勃林格殷格翰等跨国企业，也拥有数量可观的中型专业药企，在原料药、化学合成和高端制剂领域具备竞争优势。
研发同样是德国制药业的核心竞争力。最新数据显示，德国制药企业每年研发投入接近100亿欧元，研发强度在欧洲名列前茅。企业与科研机构之间的合作网络高度成熟，临床试验数量和专利申请量长期保持高位。拜耳制药业务负责人斯特凡·厄尔里希指出，在当前环境下，企业更倾向于通过内部研发推动增长，而非依赖大规模并购，“创新而非规模，才是制药业务的决定性因素”。
相比德国依托强大的工业基础和出口导向型市场，在全球产业链中占据关键位置，法国制药业的优势更集中于产业协调和科研集群建设。
法国制药业以创新能力和质量标准著称。法国最新数据显示，截至2024年9月底，法国拥有260多家制药企业和400多个生产基地，形成高度密集的产业布局。赛诺菲、施维雅、益普生和皮埃尔·法布雷等大型制药企业在免疫学、肿瘤学、特效药研发等专科药物领域具备国际影响力。同时，大量中小型药企活跃于基因疗法和细胞治疗等前沿方向，为产业注入持续活力。2024年，法国药品出口额达334亿欧元，是法国重要的贸易顺差来源之一。
研发投入是法国制药业的重要支撑。行业整体研发投入常年保持在营业额的12%以上，头部企业比例更高。赛诺菲2024年将约18%的营收用于研发，益普生的比例接近20%。在巴黎南部的萨克雷高地，大学、初创企业与大型药企比邻而居，形成以基础研究与产业转化并行的创新生态。施维雅研发执行副总裁克洛德·贝特朗表示，顶尖研究机构基本都在这里设点，形成多领域的创新生态系统，而且仍在快速发展中。
盈利空间被持续压缩
尽管基础雄厚，德法制药业正面临越来越大的压力。首先是市场份额的相对下滑。法国国际信息与前景研究中心指出，过去20年间，法国在全球制药市场中的占比持续下降，疫苗领域尤为明显。德国同样面临来自美国和亚洲制药企业的激烈竞争，在部分新兴治疗领域的全球影响力受到挤压。
其次是价格与成本压力。德国实施的药品市场改革法案（AMNOG）被视为欧洲最严格的制度之一。多家药企指出，新药上市后的价格谈判压缩了利润空间，影响研发回报预期。法国同样面临类似问题。长期以来，法国通过严格控制药品价格和用量来减轻医保负担。尽管2024年法国药品净销售额有所增长，但医保体系赤字仍在扩大，企业端的盈利改善有限。
人才问题是德法制药业的另一项共同挑战。法国高等教育与研究部的数据显示，法国年轻科研人员的收入在欧洲缺乏竞争力。加之大量岗位依赖项目制经费，导致科研人员职业稳定性不足。法国全国科学工作者工会指出，2024年高等教育和公共研究领域的不稳定就业率高达33%，年轻研究员和女性研究员首当其冲。德国虽然科研体系相对稳固，但同样面临生物科技初创企业融资趋紧、研发岗位不确定性上升的问题。一些企业坦言，高端研发人才招聘周期明显拉长。
此外，监管环境的复杂性也对创新形成制约。欧盟层面的审批规则和临床试验程序在保障安全性的同时，也带来时间和成本压力。对中小企业而言，合规门槛可能直接影响项目存续。德国行业协会主席汉斯·斯图特尔指出，欧洲药品管理局的审批速度与美国相比仍有差距，且欧盟复杂的医药法规可能导致欧洲在全球创新竞赛中失速。
从阿司匹林的诞生地到登革热疫苗的突破者，德国和法国塑造了欧洲制药业的历史高度。今天，它们依然是创新的重要策源地，却也站在十字路口。在成本、人才和制度约束不断加重的背景下，如何守住创新高地、避免优势被逐步侵蚀，成为摆在德法制药业面前的共同命题。
原标题：《欧洲制药业站在十字路口》
栏目主编：刘畅
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