攻克阿尔茨海默病,这个俗称“老年痴呆症”的世界性医学难题,已成为全球科学界共同的努力方向。其治疗方案的探索不仅关乎亿万家庭的福祉,更代表了神经科学领域最前沿的突破。
2026年1月9日晚,万邦德发布公告宣布,其旗下全资子公司万邦德制药集团在阿尔茨海默病领域的研发项目取得了重要进展。该项目成功入选了由中国科学院上海药物研究所牵头的“创新药物研发国家科技重大专项”。目前,公司已正式收到国家卫生健康委员会中国生物技术发展中心下发的立项批复。
据了解,国家科技重大专项旨在集中优势资源,攻克核心关键技术,以完成具有战略意义的重大产品研发。作为我国科技发展的重中之重,该专项聚焦于“高发重大慢病、重大传染病、儿童疾病、罕见病及特殊场景创新药物”的临床需求,旨在鼓励研制临床急需的突破性新药,并推动建立自主可控的国家药物创新体系。
万邦德制药承担的“石杉碱甲控释片的产业化制备与临床研究”课题,是该项目下“临床评价指标完善与创新品种临床研究”的重要组成部分,标志着其在该领域的研发工作获得了国家级层面的认可与支持。
根据上海交通大学附属仁济医院联合国内多家顶尖医疗科研机构发表在《General Psychiatry》上的《中国阿尔茨海默病报告2025》数据显示,我国阿尔茨海默病及相关痴呆症患者人数已接近1700万。本次创新药物国家重大专项的立项,有力地推动了我国抗阿尔茨海默病创新药物的研发进程。
资料显示,在神经精神疾病治疗领域,万邦德的石杉碱甲注射液作为改善痴呆及脑器质性病变所致记忆障碍的一线用药,其核心成分石杉碱甲为国内外首创药物。该成果曾荣获国家技术发明奖二等奖、国家自然科学二等奖等殊荣,并在全球范围内获得了美国、欧洲、日本等多个国家和地区的专利保护。
石杉碱甲控释片是万邦德针对阿尔茨海默病治疗研发的新一代药物。目前,一项大规模、高质量的II/III期关键注册临床研究正在积极开展中。该研究采用多中心、随机、双盲双模拟的设计,并设有安慰剂和阳性药双对照,旨在更全面、科学地评估药物的疗效与安全性。
值得一提的是,此研究是国内首个设置双主要疗效终点,并计划通过Aβ-PET影像学观察脑内淀粉样蛋白沉积变化的高标准注册临床研究。项目还将观察患者治疗后的疾病分期变化,以期验证其延缓疾病进展的潜在作用。
万邦德表示,石杉碱甲控释片作为公司重点推进的创新药产品,能够入选国家创新药物研发重大科技专项,充分体现了国家相关部门对该药物潜在临床价值以及万邦德制药在该领域研发能力与临床研究体系的认可。这将有利于提升公司在神经系统疾病药物研发领域的技术水平和市场竞争力,并对公司新药的临床开发与产业化进程、技术壁垒构建及长期业务发展产生积极影响。研究任务的实施将助力公司相关创新药的全面临床推进,以期早日造福广大阿尔茨海默病患者。
