苹果Watch房颤检测功能获中国药监局批准上市
IT之家1月9日消息,苹果Apple Watch的“房颤历史”功能正式获得国家药品监督管理局批准,成为进口医疗器械(注册)第二类资质产品。

据IT之家查询了解,该功能的注册名称是“移动脉率房颤踪迹记录软件”,已于2025年12月26日正式获批。
注册信息显示,该产品适用于22岁及以上已确诊房颤的患者,用于回顾性估算可能的房颤发作时长比例。值得注意的是,该产品不会提供单独的房颤踪迹提示,也不能替代传统的诊疗方法或房颤监控方案。

苹果在最新介绍中说明,房颤历史记录功能是一款非处方纯软件移动端医疗应用程序,适合22岁及以上已确诊房颤的用户使用。该功能会适时分析脉搏率数据,识别具有房颤踪迹的不规则心率发作,并为用户回顾性估算房颤负荷,帮助衡量过去佩戴Apple Watch期间的房颤发作时长。
房颤历史记录功能还会跟踪估算的房颤负荷,并呈现随时间变化的趋势,同时提供生活方式数据的可视化,让用户了解其生活方式的某些方面对房颤有何影响。该功能不提供单独的心律不齐通知,也不能替代传统的诊疗方法或房颤监控方案。
房颤历史记录功能旨在与兼容的Apple Watch和iPhone上的“健康”App配合使用。
IT之家附查看房颤历史方法:
若您已确诊房颤,需在iPhone上打开“健康”App,轻点“浏览”。接着轻点“心脏”,向下滚动至“了解更多‘健康’功能”,轻点“房颤历史”下方的“设置”,然后按照屏幕提示操作。如需查看房颤历史记录,请打开“健康”App,依次轻点“浏览”、“心脏”、“房颤历史”。
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