又有一家人工心脏领域的创新企业踏上了IPO的征途。
12月26日，据上交所正式披露，苏州同心医疗科技股份有限公司（以下简称“同心医疗”）的科创板IPO申请已获受理。
同心医疗的创始人是陈琛，他在人工心脏领域资历深厚，拥有清华大学热能工程学士学位和四川大学生物流体力学博士学位，并曾作为日本东京大学访问学者和茨城大学博士后研究员深造，积累了扎实的学术背景。
2008年，陈琛创立同心医疗，致力于心室辅助装置的创新研发。招股书提到，公司的主要产品为植入式左心室辅助系统（即通常所说的人工心脏，简称LVAD），用于部分或全部替代左心室完成泵血功能，从而有效卸载天然心脏的负荷，在弥补心脏泵血能力不足的同时，促进心脏功能恢复。
经过十余年深耕，同心医疗已构建起覆盖多个阶段的立体化产品矩阵。截至目前，同心医疗已有1款产品获批上市、1款产品处于注册阶段、1款产品处于临床试验阶段、1款产品处于临床前研究阶段、2款产品处于设计开发阶段。
在中国市场，公司首款植入式全磁悬浮左心室辅助系统 CH-VAD 已获国家药监局批准上市，成为我国首个获批上市的全磁悬浮植入式人工心脏，其迭代版本 CH-VAD Plus 目前也已进入注册阶段，预计将于2026年初在中国获批上市。
在美国市场，公司开发的新一代植入式全磁悬浮左心室辅助系统 BrioVAD 已获得美国 FDA 批准进入临床试验，成为我国首个获得 FDA 批准进入临床试验的有源植入式医疗器械。
来源：招股书截图
报告期内，公司产品价格整体较为稳定，2022年、2023年、2024年及2025年上半年，CH-VAD的平均价格分别为45.96万元、37.92万元、38.54万元以及36.23万元。CH-VAD 售价有所下调，主要系公司在国内人工心脏行业高速发展期快速拓展客户，不断提高市场占有率，为建立稳固的客户基础而主动调整价格。
来源：招股书截图
截至招股书签署日，CH-VAD已在80余家医院完成670余例植入，销售收入从2022年的827.20万元增长至2024年的6705.98万元。
不过，作为研发驱动型医疗器械企业，同心医疗目前仍处于亏损阶段，尚未实现盈利。2022年、2023年、2024年，公司营收分别为861万元、5045万元、7735万元；净亏损分别为1.89亿元、3.06亿元、3.72亿元；扣非后净亏损分别为1.86亿元、3.12亿元、3.70亿元。
2025年上半年，同心医疗营收为7207万元，净亏损为1.93亿元，扣非后净亏损为1.91亿元。
值得注意的是，公司已完成多轮融资。最新一轮融资是在今年7月，同心医疗宣布完成新一轮战略融资，由HongShan红杉中国、北京高精尖产业发展基金、华创资本、百洋众信、高榕创投、高科新浚等机构共同参与。
本次发行前，公司实际控制人陈琛直接、间接及通过一致行动人控制公司合计 30.95% 的表决权。此外，百洋集团持股16.73%，红杉中国持股8.53%，蓝帆系持股5.15%。
随着心衰治疗需求激增与技术成熟，人工心脏企业正迎来集体上市的窗口期。除同心医疗外，深圳核心医疗、杭州荷塘健康等同类企业也已启动IPO筹备或完成大额融资，一场围绕人工心脏赛道的资本角逐已全面拉开序幕。
