先声药业SIM0610双特异性抗体获国家药监局临床试验批件
据智通财经APP消息，先声药业(02096)发布公告称，其自主研发的双特异性抗体偶联药物(BsADC)候选新药SIM0610，已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟针对局部晚期Ⅳ期转移性实体瘤患者开展临床试验。
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SIM0610是一款同步靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间质表皮转化因子(cMET)的双特异性抗体偶联药物。它通过内化释放拓扑异构酶I抑制剂(TOP1i)，来诱导肿瘤细胞凋亡。EGFR与cMET在非小细胞肺癌等多种实体瘤中异常活跃，其中cMET异常激活是导致患者对表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)产生耐药性的关键机制之一。 SIM0610借助双靶点的协同作用，有望增强抗肿瘤活性并克服耐药问题。临床前研究显示，该药物在多种肿瘤模型中均表现出显著的抗肿瘤效果。
先声药业是一家以创新与研发为驱动的制药企业，建有着“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。公司聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域，同时积极前瞻性地布局未来有重大临床需求的疾病领域，践行“为患者而生”的企业使命。公司通过自主研发及协同创新双轮驱动，与多家创新企业、科研院校建立了战略合作伙伴关系。
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