维立志博B(09887)：LBL-047一期试验首例患者用药揭晓
智通财经APP讯，维立志博-B(09887.HK)发布公告，宣布已完成LBL-047的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学初步评估的首例受试者首次给药。
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此项I期研究采用随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增试验设计，分别在健康成年志愿者和系统性红斑狼疮(SLE)患者群体中进行，旨在全面评估LBL-047的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学特性及初步临床有效性。该研究的健康志愿者部分由上海市公共卫生临床中心孟现民教授担任主要研究者，而SLE患者部分则由上海交通大学医学院附属仁济医院叶霜教授和陈盛教授担任主要研究者。
LBL-047是一种双特异性融合蛋白，由人源化抗血树突状细胞抗原2(BDCA2)抗体及经改造的跨膜激活剂与钙调亲环素配体相互作用分子(TACI)胞外域共同构成。其作用机制在于选择性清除浆细胞样树突状细胞(pDC)，以减少1型干扰素的产生，同时通过抑制B细胞活化因子(BAFF)和增殖诱导配体(APRIL)的信号通路，来阻断B细胞的活化、分化及抗体生成。这种差异化的治疗策略通过靶向自身免疫性疾病的两大关键致病驱动因子，展现出治疗多种自身免疫性适应症的潜力。此外，LBL-047已通过Fc区改造延长了半衰期，实现了药代动力学特性的优化。
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