在全球生物医药创新浪潮涌动之际,行业领军力量的携手总能碰撞出加速突破的火花。12月22日,专注于全人源抗体技术的创新生物科技公司诺纳生物,与处于国际前沿的CDMO合作伙伴博腾股份,正式宣布建立深度的战略联盟。双方将整合优势资源,聚焦双特异性抗体、多特异性抗体等前沿复杂抗体药物的全生命周期研发与生产。此次合作旨在通过“源头创新平台+产业化落地能力”的精准协同,系统性地应对新型抗体药物在工艺开发、合规性要求、成本控制及转化周期等方面的行业共性挑战,从而显著加速创新疗法从实验室研究到临床应用及市场供给的进程,为全球患者带来更具可及性的突破性治疗选择。
当前,中国创新药企正以蓬勃之势崛起为全球研发版图中的重要一极,尤其在创新治疗领域的研发实力已跻身世界前列。随之而来的,是市场对复杂抗体药物产业化需求的持续扩大。要将前沿的科学发现转化为稳定、可负担的药品,亟需在工艺稳健性、纯化分析、法规质量、成本优化及供应链管理等核心环节实现重大突破。在此背景下,“研发创新”与“产业化落地”两大能力的强强联合,成为破局的关键路径。
诺纳生物作为一家国际化的创新生物技术公司,致力于为全球合作伙伴提供从药物发现到临床前研究的“Idea to IND®”(I to I®)一体化解决方案。依托其全球领先的Harbour Mice®全人源抗体技术平台,诺纳生物已构建起一个广泛的全球合作生态圈,与包括阿斯利康、辉瑞在内的全球110多家合作伙伴开展了超过300个项目,其中已有超过19个分子进入临床开发阶段,其前沿技术与研发实力获得了全球顶尖药企的广泛认可。随着业务向临床后期及商业化阶段深入推进,公司亟需一位具备全球合规资质、复杂工艺经验与稳定交付能力的战略级CDMO伙伴。
博腾股份,正是这样一位理想的、值得信赖的国际化合作伙伴。作为全球领先的创新药可依赖的CDMO企业,博腾拥有从小分子、多肽与寡核苷酸,到蛋白与偶联药物及细胞与基因治疗的全产业链服务能力。公司在中、美、欧多地实现全球化布局,运营着18个研发中心和生产基地。其中,位于上海的蛋白与偶联药物GMP生产基地,已成功通过欧盟QP认证及超过50家客户的严格审计。迄今为止,博腾已累计交付数十个复杂生物药项目,涵盖双抗、多抗、非对称抗体及各类型偶联药物等不同技术类型,展现出卓越的工艺开发与生产实力。博腾在全球法规申报、CMC开发及生产等领域的丰富经验,与诺纳生物的源头创新优势相结合,将形成“研发-生产”无缝互补的强大合力。双方在复杂抗体领域的合作深化,有望进一步拓展至偶联药物等更多创新治疗领域。
基于此次战略合作,诺纳生物与博腾将遵循优势互补的合作逻辑,共同组建联合开发管理团队。该团队将针对诺纳生物的相关项目,推进一体化开发与全程管理,并在项目管理、质量体系等关键职能上实现深度协同。双方将重点围绕复杂抗体(包括双抗、多抗及非对称抗体等)项目,开展从早期研发到商业化生产的全生命周期合作。
诺纳生物首席执行官洪浩博士表示:“作为一家以全人源抗体技术为核心的国际化生物技术公司,诺纳生物始终致力于通过源头技术平台与一体化研发解决方案赋能全球创新。此次与博腾达成战略合作,将进一步加强公司在复杂抗体药物全生命周期的综合能力。借助博腾在CMC开发、全球合规及商业化生产领域的深厚积淀,诺纳生物能够更高效地将领先的抗体发现技术,转化为具备全球竞争力的临床候选分子与商业化产品,实现从‘源头创新’到‘全球交付’的完整价值链闭环,从而为客户与合作伙伴提供更具确定性、更可持续的赋能价值。”
博腾股份董事长兼总经理居年丰先生表示:“博腾深耕CDMO领域二十年,构建了一站式、全类别CMC技术平台与全球合规体系,积累了与全球制药企业和生物技术公司合作的丰富经验。此次与诺纳生物的合作,是从创新研发到产业化落地的无缝衔接与紧密协同。公司将发挥在复杂药物工艺开发、制造与全球法规申报优势,全力保障项目高效推进,加速复杂抗体和偶联疗法产业化,共创全球生物医药创新未来。”
此次合作不仅是双方在复杂抗体领域的首次深度绑定,更标志着诺纳生物与博腾将逐步构建起协同高效的长效合作机制。通过将诺纳生物在新分子(New Modality)领域的研发优势,与博腾在蛋白与偶联药物平台的核心能力相结合,双方将共同探索并打造“中国创新+全球制造”的标杆模式,为行业提供“研发-生产”全链条协同的可靠路径,助力中国创新疗法阔步走向全球舞台。
