9月16日,国家药监局正式发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》行业标准,标志着我国首个脑机接口医疗器械领域的技术规范正式出台。此次标准的发布为医疗器械行业在脑机接口技术应用领域提供了统一的术语定义和技术规范。
根据国家药监局发布的公告,这项标准将从2026年1月1日起正式实施。该标准主要对采用脑机接口技术的医疗器械相关术语进行了明确定义,为行业发展提供了重要依据。

值得一提的是,今年8月工信部等七部门联合印发了《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,明确提出分阶段发展目标:
- 2027年前,实现关键技术突破,构建初步的技术、产业和标准体系,推动电极、芯片等核心产品达到国际领先水平,并在医疗健康等领域实现规模化应用
- 2030年前,着力提升产业创新能力,打造安全可靠的产业体系,培育具有全球竞争力的领军企业,推动产业综合实力跻身世界前列

