美国生物技术初创企业 Vivodyne 近日表示，当前 AI 药物研发面临的核心瓶颈，并不是算法能力不足，而是高质量人体生物数据严重短缺。该公司称，其打造的模块化机器人实验室“HIVE”可培养20种人体组织，并自动完成给药、监测与数据采集等流程，从而生成目前多数 AI 制药模型普遍缺失的因果生物学数据。

Vivodyne 首席执行官兼联合创始人安德烈·乔治斯库指出，如果缺乏与人体直接相关的测试数据，AI 模型即使在动物实验阶段表现良好，也未必能够真正解决人类疾病治疗问题。如今，“AI治愈癌症”“AI加速新药发现”等说法屡见不鲜，但现实中的研发成果仍较为有限。迄今为止，仅有少数由 AI 设计的药物进入人体临床试验，其中只有个别项目推进到 III 期临床阶段。即便是因蛋白质结构预测而广受关注的 AlphaFold，至今也尚未直接产出全新的上市药物。

相关数据

Vivodyne 认为，现有 AI 模型仍难以真实、充分地反映人体生物学的复杂性，而这也是全球制药行业长期存在的关键挑战。相关数据显示，在动物实验中表现有效并进一步进入临床试验的药物候选物中，约有90%最终未能获得面向人体使用的监管批准。基于这一行业痛点，Vivodyne 提出借助更接近人体器官真实状态的组织模型，提前评估药物候选物的有效性与安全性，以降低新药研发过程中临床试验成本高、失败率高的问题。

这家公司于2021年从宾夕法尼亚大学创立。Vivodyne 表示，其肝脏组织模型在毒性预测方面与人体试验结果的一致性高达94%，气道组织与真实人体组织行为的匹配率达到96%，骨髓模型在20种化疗药物测试中更实现了100%一致。近期，公司还在旧金山湾区附近启用了其所称的全球最大“人体数据中心”，并表示目前实验吞吐量已经达到美国动物试验总量的两倍。

从长期发展目标来看，Vivodyne 希望通过自动化生物实验室持续生成动态、可追踪的因果数据，用于训练更理解人体生物学机制的 AI 模型，进而为癌症等复杂疾病研究以及多通路联合疗法、新药研发和精准医疗提供支持。