和黄医药2026年上半年业绩与业务进展全解析
8月1日消息，和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”，00013.HK）发布2026年中期业绩公告，上半年实现收入总额2.78亿美元，同比增长0.22%；归属于母公司所有者的净利润为1592.80万美元，同比下降96.50%。净利润大幅下滑主要由于2025年同期包含出售上海和黄药业45%股权所得一次性收益4.16亿美元。尽管利润数字短期失真，但核心产品增长势头强劲，研发管线持续取得进展，市场对其商业化能力与授权风险保持高度关注。
一、财务业绩概览
- 收入总额：2.78亿美元，同比微增0.22%。
- 净利润：1592.80万美元，同比下降96.50%（剔除一次性收益后，实际经营利润表现需单独分析）。
- 研发开支：7878.30万美元，同比增长7.44%，主要用于新一代抗体靶向偶联药物（ATTC）资产的早期全球临床项目。
- 肿瘤/免疫业务综合营收：1.62亿美元，同比增长13%。
- 2026年全年指引：重申肿瘤/免疫业务综合收入指引为3.3亿美元至4.5亿美元。
小提示：净利润的剧烈波动源于一次性资产出售收益，投资者应聚焦剔除一次性因素后的经营利润趋势，而非单纯依赖利润数字进行判断。
二、核心产品销售额分析
和黄医药目前已有三款自研药物在中国上市销售：呋喹替尼（爱优特® / 海外商品名FRUZAQLA®）、索凡替尼（苏泰达®）、赛沃替尼（沃瑞沙®）。其中，呋喹替尼是公司最为核心的产品，已在美国、欧盟、日本等全球超过30个国家或地区获批上市。
2.1 呋喹替尼（爱优特® / FRUZAQLA®）
- 中国市场销售额：6080万美元，同比增长41%，得益于医保覆盖扩大至子宫内膜癌适应证以及肾癌适应证获批。
- 海外市场销售额：1.85亿美元，同比增长14%。海外市场销售额远高于国内，但综合收入与国内接近。
- 新适应证获批：2026年5月，联合信迪利单抗用于二线治疗肾细胞癌的新适应证上市申请获国家药监局批准。
2.2 索凡替尼（苏泰达®）
- 销售额：1840万美元，同比增长45%，得益于用于治疗神经内分泌瘤的中国临床肿瘤学会指南推荐等级提高。
2.3 赛沃替尼（沃瑞沙®）
- 销售额：1570万美元，同比增长3%。
- 新适应证获批：2026年6月，新适应证上市申请获国家药监局批准，用于三线治疗MET扩增胃癌。
- 海外授权：2026年2月，上市许可申请获瑞士医药管理局批准（临时授权），联合泰瑞沙®用于二线治疗伴有MET扩增和/或过表达的EGFR突变非小细胞肺癌。
整体来看，上半年和黄医药肿瘤产品综合收入总额为1.21亿美元，同比增长23%。
三、研发管线进展
3.1 新一代抗体靶向偶联药物（ATTC）平台
和黄医药正加速推进ATTC平台的全球临床开发。与传统的ADC不同，ATTC使用靶向的小分子取代以毒素为基础的载荷，具有与化疗或其他靶向药物联合用药的潜力。
- HMPL-A251（PI3K/PIKK-HER2）：2025年12月启动临床研究，2026年3月启动剂量递增，临床前数据已在AACR公布。
- HMPL-A580（PI3K/PIKK-EGFR）：2026年3月启动临床研究，同样按计划开展剂量递增。
- HMPL-A830：基于另一个ATTC有效载荷平台，2026年7月取得新药临床试验申请批准。
3.2 赛沃替尼关键III期研究
两项III期研究备受市场关注：
- 全球III期研究（NCT05261399）：用于二/三线治疗伴有MET扩增或过表达的EGFR突变非小细胞肺癌，2025年10月完成患者入组，顶线结果预计于2026年下半年公布。若取得积极结果，有望支持全球新药上市申请。
- SANOVO中国III期研究（NCT05009836）：用于一线治疗EGFR突变、MET过表达非小细胞肺癌，2025年8月完成患者入组，同样预计于2026年下半年公布结果。
四、新药上市申请与监管动态
- 索乐匹尼布：2026年4月，新药上市申请获国家药监局受理，用于二线治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血。2026年2月，重新提交的新药上市申请获受理，用于二线治疗免疫性血小板减少症。
- 他泽司他（tazemetostat）：2026年3月，益普生（Ipsen）在中国主动撤回该药。
- 达唯珂：2026年3月，因授权方自愿撤市而跟进撤市，去年销售额仅250万美元，影响有限，但市场对授权引进模式的风险产生疑虑。
五、市场关注与风险提示
尽管核心产品增长和研发管线在推进，但和黄医药股价过去一年跌幅接近40%，市场对商业化能力和授权风险较为敏感。7月31日，和黄医药港股收于17.71港元/股，跌幅1.34%，总市值154.5亿港元。
常见问题
Q1：净利润为何大幅下降96.5%？
主要由于2025年同期包含出售上海和黄药业45%股权所得一次性收益4.16亿美元，而2026年上半年无此项收益。剔除该因素后，公司实际经营利润表现需结合其他财务数据综合判断。
Q2：呋喹替尼海外市场销售额远高于国内，是否意味着国内市场潜力不足？
并非如此。海外市场销售额高是因为已在美国、欧盟、日本等30多个国家获批，覆盖范围更广；国内销售额增长41%且医保扩大，表明国内市场仍在快速放量。综合收入与国内接近，说明国内定价及市场策略不同。
Q3：股价下跌近40%的主要原因是什么？
市场对商业化能力（如产品能否持续放量）和授权引进模式（如达唯珂撤市）的风险存在担忧。此外，短期利润失真也影响了投资者情绪。但核心产品增长和研发进展仍是积极因素。
总结与展望
和黄医药2026年上半年业绩显示，尽管净利润因一次性收益消失而大幅下滑，但核心产品销售额保持强劲增长，尤其是呋喹替尼和索凡替尼。研发管线中，ATTC平台和赛沃替尼III期研究是未来价值的关键催化剂。市场对授权风险的敏感度较高，但公司已通过自研产品建立了一定的护城河。下半年赛沃替尼顶线结果若积极，有望推动股价回升。整体来看，公司基本面稳健，但短期波动仍需关注。
