葡萄牙成为首个正式加入HealthAI全球监管网络的欧盟成员国,标志着该国在推动人工智能医疗应用统一标准与治理框架方面迈出关键一步。该网络由日内瓦非营利组织HealthAI主导,致力于构建全球AI医疗领域的互认体系。当地时间7月16日,葡萄牙医疗监管机构Infarmed与HealthAI签署协议,正式加入其全球监管网络(GRN)。根据协议,Infarmed将获得经过审查的AI医疗工具目录以及有害事件实时预警系统的访问权限,有助于提升医疗AI监管的透明度和响应能力。

目前,HealthAI GRN的成员还包括英国、印度、巴西、新加坡、菲律宾、印度尼西亚、越南、赞比亚和秘鲁。葡萄牙是首个加入该网络的欧盟成员国,这一时间节点恰逢欧盟《人工智能法案》进入全面实施阶段,展现出欧洲在AI监管领域加速全球协作的趋势。
Infarmed主席桑托斯·伊沃表示,国际合作与经验共享是实现医疗AI有效监管的关键。HealthAI由加拿大、英国、挪威及新加坡等国政府资助成立,其核心目标是在医疗AI领域建立可互认的标准与监管框架,推动全球范围内的安全应用。
HealthAI首席执行官巴普蒂斯塔·莱特透露,该组织正积极与其他欧盟成员国展开谈判,并强调欧洲监管决策将对全球AI治理产生显著的溢出效应。莱特指出,“布鲁塞尔的正确决策至关重要”,意指欧盟层面的政策选择将直接影响全球AI医疗治理格局。
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