2025年7月15日,上海市科学技术委员会通过官方平台“上海科技”微信公众号发布消息,植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO)获批上市后,全球首例植入手术于7月13日在复旦大学附属华山医院成功完成。术中测试结果表明,该系统采集到的硬膜外脑电信号稳定且质量优异。目前,患者术后生命体征平稳,这标志着该前沿技术已从实验室阶段正式迈入真实的临床医疗应用。
事件背景与手术详情
从今年3月13日NEO系统获批上市,到四个月后正式投入临床诊疗,这项原本仅局限于实验室和临床试验阶段的尖端技术,如今已转变为符合特定条件的患者可以接受评估与使用的医疗产品。本次手术由复旦大学附属华山医院多学科团队共同完成,患者在术前经过了严格的筛选与全面评估。
患者情况
此次接受手术的患者,在10年前因车祸导致脊髓损伤,手部抓握功能受损,生活自理能力受到严重影响。在经历规范康复治疗后,功能改善进入平台期。随后,经多学科团队根据产品注册适用范围进行筛选和评估,该患者最终接受了本次植入手术。
手术过程与结果
手术过程中进行的测试显示,系统采集的硬膜外脑电信号稳定且质量良好。目前,患者术后生命体征平稳,正在康复观察阶段。
NEO系统功能与原理
NEO系统通过采集并解码硬脑膜外脑电信号,精准识别患者的运动意图,在大脑与外部功能代偿装置之间构建起一条信息通路,辅助实现手部抓握功能代偿,从而改善患者的生活自理能力。该系统为脊髓损伤、脑卒中以及其他导致手部功能受损的患者提供了全新的治疗选择。
常见问题解答
- 问:NEO系统适用于哪些患者?
答:根据产品注册适用范围,该系统主要适用于因脊髓损伤、脑卒中或其他神经系统疾病导致手部抓握功能受损,且在经过规范康复治疗后功能改善已进入平台期的患者。具体是否适合,需由多学科团队进行综合评估后确定。 - 问:手术风险大吗?
答:作为植入式脑机接口手术,其属于微创或开颅手术范畴,具体风险大小取决于手术路径及患者个体差异。本次手术中患者生命体征平稳,术后恢复良好。但每例手术均需由专业团队进行严格评估与风险控制。 - 问:NEO系统能完全恢复手部功能吗?
答:NEO系统通过脑电信号解码实现运动意图识别,辅助外部功能代偿装置完成抓握动作,不能完全恢复神经功能,但可以显著改善患者的生活自理能力。具体效果因个体差异而有所不同。
小提示
对于存在手部功能障碍的患者,如果考虑接受脑机接口治疗,建议首先前往正规医院的康复科或神经外科进行功能评估,以明确是否符合适应症。术后康复训练同样至关重要,需要在专业指导下进行。
