在CPHI China 2026展会上，药石科技正式发布了其全新战略定位——「下一代疗法的绿色智能化学引擎」。这一战略发布置于当前CDMO行业的语境中，实质上是将分子砌块、AI分子设计、绿色工艺放大、DS/DP协同以及全球交付能力整合为一套面向复杂分子的CRDMO一体化平台。
ADC、PROTAC、多肽、寡核苷酸、AOC……下一代疗法的热度持续攀升，创新药项目的挑战正从靶点发现逐步向分子工程、CMC开发、质量体系及商业化供应延伸。对于创新药企而言，外部合作伙伴的价值已不再局限于提供产能，更关键的是能否在早期阶段识别分子风险，并将这种判断贯穿于后续的开发与生产流程中。
高盛近期的一份报告将当前CDMO行业概括为“复苏持续但分化明显”。GLP-1/TIDES的需求仍在支撑订单增长，ADC管线活跃但商业化前景参差不齐。这一判断映射到药石科技身上，对应着一个核心问题：一家从传统小分子化学起步的企业，如何切入更复杂分子形态的开发与制造领域。
从分子砌块到可开发分子
药石科技最初的核心竞争力在于分子砌块。过去，这项能力主要服务于药物发现阶段，为客户提供多样化的化学片段与合成起点。但在下一代疗法的语境下，砌块的价值需要前移至分子设计，同时后延至可合成性、可放大性与可开发性——简言之，不能仅在筛选阶段有用，还必须具备落地能力。
发布会上，药石科技展示了自研的端到端AI药物发现平台ZoeStar™。该平台依托超过20万种分子砌块资源构建虚拟化学空间，在实体砌块与可合成性约束下推荐候选分子。其现实意义在于：如果AI生成的结构脱离合成路径、杂质控制与工艺放大，早期效率很容易在CMC阶段被重新消耗殆尽。
瑞银在近期关于AI对中国CDMO行业影响的报告中指出，AIDD将推动更多复杂分子进入验证阶段。AI生成分子的平均分子量更高、手性中心更多、合成可及性评分更高，五步以上合成分子比例也在上升。瑞银据此判断：能够帮助客户将AI设计分子转化为真实可测试候选物的CDMO，将在数量和价格上同时获益。
这正是药石科技强调“AI+分子砌块”的逻辑所在。AI负责扩大搜索空间，分子砌块则负责将搜索结果转化为可执行的化学成果。当然，这一体系能否最终转化为订单，仍取决于客户项目中的实验验证效率与后续开发转化能力。
复杂分子的产业化难点在于放大
下一代疗法的真正门槛，往往出现在概念验证之后。
ADC需要稳定的linker与偶联控制，PROTAC要处理更高的分子量与更复杂的构象，多肽涉及非天然氨基酸与合成效率，寡核苷酸则对杂质谱、纯化与质量体系提出更高要求。这些问题最终都将落在CMC环节。
药石科技此次重点展示了连续流、固定床、酶催化、数字化开发生产与绿色运营等制造端能力。公司披露，其连续流与固定床平台已积累近千个项目实践，部分项目达到吨级规模。以固定床氢化为例，10升装置即可实现相当于传统大体积釜式反应的持续产出，同时降低在线持料量。
这些能力的价值主要体现在复杂反应的放大过程中。连续流带来的精准传热传质、停留时间控制、在线监测与工程建模，能够显著改善高危反应放大过程中的安全性、稳定性与质量一致性。对于下一代疗法CRDMO平台而言，绿色制造同时连接了ESG、成本控制与规模化生产。
肽类药物提供了一个外部参照。高盛预计，2025-2036年全球肽类CDMO市场复合增速约19%，2030年全球抗肥胖药物市场对肽类API的需求约为79,000公斤。一旦肽类API需求放大，GMP合规、制造成本与产能执行将成为产业链真正的约束条件。
一体化CRDMO考验知识传递
药石科技在发布会上反复强调一体化CRDMO。这一概念不能简单理解为原料药与制剂能力的物理叠加，更关键的是工艺、分析、质量与项目管理知识能否连续传递。
一个项目从PCC到IND，再从IND到NDA与商业化供应，路线、杂质、分析方法、质量标准与申报资料都会不断迭代。如果不同阶段反复交接，技术转移与后期返工就会吞噬前期开发效率。
药石科技副总裁余善宝博士在发布会上提到，DS/DP协同有助于减少重复技术转移与后期返工，并提升数据完整性与质量一致性。
百济神州的小分子药物CMC负责人龚豫川博士也在现场分享了双方合作经历。百济神州与药石科技的合作从药物发现阶段延伸到CMC开发与商业化供应，涉及分子砌块、关键起始原料、连续流工艺、连续氢化以及机理与数据驱动研发等环节。这一案例说明，平台能力需要通过长周期项目关系来验证，单个技术标签不能替代客户项目中的连续交付。
CDMO板块的能见度越来越由后期与商业化项目驱动，早期融资环境的权重正在下降。这一判断对所有CRDMO公司都适用——平台讲得再完整，最终仍要落到质量、商业化项目占比与订单转化上。
全球交付能力决定客户半径
药石科技还将全球化与可持续能力置于本次战略发布的重要位置。公司表示，目前已形成以南京为全球研发中心，瑞士苏黎世基地作为欧洲研发支持与仓储物流枢纽，美国宾夕法尼亚West Chester与Hatfield基地贴近北美客户需求，浙江、山东等生产基地承接临床至商业化生产的布局。2025年，公司海外市场营收占比超过72%。
当药物分子越来越复杂，行业稀缺能力也变得更加具体：将复杂分子转化为可开发、可放大、可申报、可持续供应的产品。对CRDMO企业而言，这才是下一阶段竞争的主战场。
